PD-1药品230亿美元市场如何增长？ “泛辅助治疗”的使用是关键

编译丨柯柯

阻断PD-1检查点的免疫肿瘤学药物已经成为制药行业最成功案例之一，它创造了像BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda这种年销售额上百亿美元的重磅药物。能够治疗多种晚期转移性癌症药物的出现目前已经创造出了230亿美元的市场。

但另一个现象是这个市场正在放缓，华尔街开始思考一个令人担忧的问题：像BMS和默沙东这样的公司如何继续推动PD-1抑制剂的增长呢？

分析机构Bernstein的分析师在本周早些时候给投资者的一份报告中指出，继续推动PD-1抑制剂增长的答案在“泛辅助治疗”的方案设定中，即患者在手术前后接受PD-1抑制剂以及其他治疗，以提高战胜癌症的机会。他们预测，对于默沙东和BMS公司来说，在未来8年里，泛辅助治疗药物的批准将至少增加120亿美元的PD-1药物年收入，其中最大的份额将流向拥有Keytruda的默沙东公司。

辅助治疗是指手术切除肿瘤后还需要继续接受抗肿瘤治疗，包括辅助化疗、放疗，辅助靶向治疗等。此外还有新辅助治疗，是指在手术前接受抗肿瘤治疗，再进行手术。两者都包含在我们所说的泛辅助治疗中。以往辅助治疗多以化疗为主，但随着PD-1抑制剂的出现，这类药物与化疗联合或单独使用已经成为新的临床方案，例如2016年Keytruda获得美国FDA批准用于治疗PD-L1高表达（>50%）的转移性非小细胞肺癌患者。

Bernstein分析师表示，BMS和默沙东已经从PD-1抑制剂用于治疗手术后黑色素瘤的市场监管批准中获益，两家公司因此获得了14亿美元的收益。但除了黑色素瘤，其他癌症市场的泛辅助治疗方案仍是“未开发的领域”。

这片领域正在被发掘，默沙东和BMS已经意识到了这一点。分析人士指出，两家公司将泛辅助治疗药物在14种癌症适应症中进行了关键性试验。到目前为止，默沙东最大的机会是非小细胞肺癌（NSCLC）。分析人士估计，Keytruda作为泛辅助疗法用于NSCLC中关键的试验可能会在2021年公布。如果该研究项目成功，Keytruda可能会增加20亿美元的销售额。

与之相比，BMS的泛辅助治疗研究项目比默沙东的范围更窄，最大的机会仍可能来自黑素瘤市场，并预计会增加17亿美元的销售额。Bernstein分析师预测，Opdivo作为泛辅助疗法在NSCLC市场的泛佐剂最多只能获得5.3亿美元的收益。

分析人员根据多种因素计算了PD-1抑制剂在泛辅助治疗方案中成功的可能性，包括典型的手术后癌症复发率，以及Opdivo和Keytruda作为单一药物治疗转移性癌症的有效性。结果发现，两种PD-1抑制剂作为泛辅助治疗在NSCLC的临床试验中的成功率为75%，在治疗膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、食管癌和三阴性乳腺癌的成功率也为75%。

尽管成功率很高，但激烈的竞争对于泛辅助疗法市场的所有参与者都是具有挑战性的。Bernstein分析师表示，目前正在进行肾癌辅助药物治疗的试验中，不仅包括Opdivo和Keytruda，还有阿斯利康和罗氏的PD-1抑制剂。NSCLC市场也类似，尽管分析师预测默沙东将占据该市场40%的份额，但罗氏Tecentriq仍可能构成威胁。

总而言之，预计到2028年，Keytruda将在泛辅助治疗方案下为默沙东带来72亿美元的销售额，不仅来自肾癌和NSCLC市场，还将来自黑色素瘤和其他癌症适应症。分析师认为，Keytruda的市场范围很广，尤其是如果该药物在临床数据方面显示优于Tecentriq等竞争对手的话，最终收入可能增加170亿美元。

而对于Opdivo，分析师预计到2028年，该药作为泛辅助疗法将为BMS创下48亿美元的销售额。尽管到2021年底Opdivo有6项正在进行中的试验将公布结果，但分析师并不期待，Opdivo能成为泛辅助治疗市场的领导者，这是一个竞争非常激烈的市场。

至于PD-1抑制剂作为泛辅助治疗方案的整个市场未来会如何变化，还有哪些新药可能“异军突起”，还请继续关注，分析师建议，“现在已经积累了一些早期数据，但接下来的12个月是这些泛辅助疗法在市场中的‘成败’期。”