失望连连，GSK到2026年推出＞10款重磅药物的承诺或难实现

编译丨newborn

葛兰素史克（GSK）这周的情况很糟糕：双功能免疫疗法bintrafusp alfa一线治疗肺癌头对头关键3期临床试验失败，另一款很有希望的肿瘤学药物抗PD-1疗法dostarlimab意外推迟检查。但一些医药分析师担心，这些问题可能不仅仅是短期的昙花一现。他们甚至对GSK的交易能力提出了质疑，并对该公司的前景预测表示了怀疑。

SVB Leerink分析师Geoffrey Porges甚至表示，GSK的五年路线图可能已经岌岌可危。在上周的摩根大通医疗会议上，GSK首席科学官Hal Barron医学博士提出了这一路线图：承诺到2026年推出10多款潜在重磅药物，其中就包括bintrafusp alfa和dostarlimab。

Porges在给投资者的一份报告中说：“尽管GSK的未来展望颇具吸引力，但这些连续的失望情绪正成为GSK中长期前景的主要担忧。”

三年前，GSK首席执行官Emma Walmsley发起了一项重大变革，包括与辉瑞组建一家消费者合资企业（目前正在分拆为一家独立公司），并加大对其医药投资组合的投资。其中一项投资是2019年与默克达成的一项3亿欧元预付款、总价值46亿美元的交易，合作开发bintrafusp alfa。

该药是一种首创双功能免疫疗法，将TGF-β陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中，旨在结合2种免疫抑制途径的共同局部阻断，同时靶向这2种途径旨在通过潜在地恢复和增强抗肿瘤反应来控制肿瘤生长。目前，该药正被开发用于治疗多种难治性类型肿瘤。

就在最近，bintrafusp alfa治疗肺癌的关键3期INTR@PID Lung 037研究失败。该研究正在评估bintrafusp alfa一线治疗PD-L1呈高表达的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达）进行直接比较。

独立监测委员会在审查了全部数据后告诉GSK和默克，该研究不太可能达到无进展生存期（PFS）共同主要终点，建议停止试验。基于这一建议，双方决定终止这项研究。

Porges在报告中指出，bintrafusp alfa治疗胆管癌和宫颈癌的试验仍在进行中，但最近在MSI高肿瘤中的一个小型试验令人失望，这使人们对该药物的未来产生了怀疑。尽管‘新葛兰素史克’的历史并不长，但到目前为止，该公司的资本配置过程和结果并不能激发人们的信心。”

另一方面，GSK原本希望美国FDA能在去年年底前对另一个近期有望上市的肿瘤药物dostarlimab做出审查决定。但该公司本周早些时候表示，COVID-19的旅行限制阻止了FDA对药物工厂的检查，并且到现在还没有安排检查。该公司仍然预计，FDA将批准dostarlimab治疗微卫星高不稳定性（MSI-H）子宫内膜癌，并将于今年上半年作出决定。

疫苗是GSK的另一个关键增长领域，有16种疫苗正在研发中。但也有一些小问题。该公司备受关注的带状疱疹疫苗Shingrix的销量在去年第三季度下降了25%，原因是受COVID-19大流行的封锁影响，民众推迟了疫苗注射。在GSK所有业务中，疫苗业务销售额下降幅度最大。

瑞士信贷分析师预测，短期内，Shingrix还将面临另一个障碍：美国疾病控制中心（CDC）发布了一份指导意见，建议COVID-19疫苗不应与其他疫苗一起使用。在给投资者的一份报告中，瑞士信贷表示，这将“大大限制”Shingrix在2021年上半年的销售。

值得注意的是，医药市场调研机构EvaluatePharma最近发布了一份清单，列出了2020年COVID-19疫情下，股市方面的最大赢家和输家。其中，在大型制药公司行列，GSK被列为TOP输家之首，2020年股票价格下降25%，市值损失249亿美元。