强生2020财报：Stelara银屑病适应症收入加速下滑……

2021-01-28 18:45 浏览 6341· 评论 0· 点赞 35· 分享 23

2021年1月26日，强生公布2020年业绩，全年营收826亿美元，同比+0.6%；其中制药业务收入456亿美元，同比+8%。自身免疫近151亿美元，喜达诺 (乌司奴单抗) 销售额逼近80亿美元，同比+21%；心血管&代谢降至49亿美元；抗肿瘤首次突破百亿美元规模，全年124亿美元，亿兆两“珂”双双突破40亿美元，其中兆珂（达雷妥尤单抗）领涨，同比+40%。

强生2020年财报提示如下关注点：

1.TNFα大分子持续衰落将会是未来趋势，乌司奴单抗已经超过英夫利昔单抗巅峰时刻，业绩依旧稳健，克罗恩病是主要驱动力；新一代自身免疫品种特诺雅，其银屑病外的适应症开发十分关键；

2.自身免疫领域，炎症性肠病、血液自免疾病成为强生一个新的发力点，Momenta Pharmaceuticals的收购便是一个信号；

3.强生抗肿瘤业务首次突破100亿美元，市场规模逼近自家大自免，亿兆两“珂”双双突破40亿美元，多发性骨髓瘤领域成为其重磅领域之一；

4.肺动脉高压业务中，新一代产品司来帕格继续领涨；中枢神经，稳稳当当，+3.5%。

本文立足强生2020年财报，简单评述强生目前制药业务中极为重磅的2个疾病领域，即多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病。

自身免疫性疾病：血液自免疾病布局在加强

类风湿关节炎和银屑病为代表的自身免疫领域一直是强生的超级重磅领域，先后推出了英夫利昔单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、古塞奇尤单抗，诞生了超级重磅炸弹英夫利昔单抗、乌司奴单抗。

来源：J&J

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单位：百万美元

TNFα大分子药物市场份额仍会继续萎缩，TNFα大分子药物之后，先后推出乌司奴单抗和古塞奇尤单抗。2020年，乌司奴单抗销售额达到77亿美元，同比增长21%，乌司奴单抗已经成为强生自身免疫当家花旦。从乌司奴单抗的收入构成看，克罗恩病已经成为其主要增长驱动力；随着IL-23单抗上市数量的增多，乌司奴单抗银屑病适应症收入将会加速走跌。

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乌司奴单抗：克罗恩病为主要驱动力，银屑病在加速走跌

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古塞奇尤单抗接力跑？银屑病外的适应症拓展是关键

或早或晚，古塞奇尤单抗终将超越乌司奴单抗！银屑病外，炎症性肠病和克罗恩病的开发进展情况对品种未来市场增长有着重要影响。

晋级10亿美元俱乐部：未来属于特诺雅 (古塞奇尤单抗）

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自身免疫性疾病：强生收购Momenta Pharmaceuticals进入小自免领域

大自免领域，如银屑病、类风湿关节炎，格局已定，仍未找到新的突破，小自免领域却越来越活跃。2020年08月19日，强生与Momenta达成确定收购协议，52.5美元/股，总价65亿美元，溢价70%。

自身抗体驱动的自免疾病：重症肌无力、新生儿溶血性疾病等

此次65亿美元收购带给强生一款best-in-class资产nipocalimab，强生凭借该资产切入自身抗体驱动的自免疾病，如重症肌无力、新生儿溶血性疾病、温抗体型自身免疫溶血性贫血等。

Nipocalimab的2期数据是相当积极的，Vivacity-MG数据显示，4个用药方案，其临床响应均十分明确，这与efgartigimod数据亦是相当。目前，该领域内有3款特别值得关注的竞品，如Efgartigimod、Rozanolixizumab和Nipocalimab。

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关键的FcRn竞品

EvaluatePharma

多发性骨髓瘤：强生在强力守护的领地

文轩树羽盖，乘马鸣玉珂。强生给肿瘤产品命名时，十分有规律，相继推出万珂 (2003)，达珂（2006），泽珂（2011），亿珂（2013），兆珂（2015），安森珂（2018），叫珂的都不一般，尤其是亿珂、兆珂，目前，亿兆两“珂”已经成为肿瘤双雄，2020年销售额均突破40亿美元！多发性骨髓瘤一个疾病给肿瘤业务贡献46亿美元，接近37%，毫无疑问这是一个重要领域。

多发性骨髓瘤领域内，达雷妥尤单抗代表的CD38单抗是继硼替佐米后新一代创新生物疗法，2020年03月02日，Sanofi上市达雷妥尤单抗首个CD38同类竞品Sarclisa。全球看，目前多发性骨髓瘤领域有几个值得关注的方向：1. 皮下注射剂型开发，如达雷妥尤单抗皮下注射已获批；2. ADC，细胞疗法已经成为新一代生物制品典型代表，强生也在细胞疗法布局；3. 双特异性抗体早晚会进一步革新多发性骨髓瘤标准疗法，BCMA或GPRC5D双抗已经显示出惊艳的早期临床获益。可以预期，双抗预计会诞生下一个兆珂！

摘自J&J

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2015年11月16日，达雷妥尤单抗率先美国获批，一路走来，风光无两，逐步完成华丽升级，2015年-2019年，达雷妥尤单抗已经获批7个多发性骨髓瘤方案，其中3个为一线治疗方案。而2020年，达雷妥尤单抗主要突破在于其皮下注射剂型的监管进展，继2020年05月01日美国首批之后，DARZALEX FASPRO先后在美国、欧盟获批，适应症上DARZALEX FASPRO已经覆盖复发/难治、新发、不适合移植的多发性骨髓瘤，AL淀粉样变性患者。

达雷妥尤单抗革新多发性骨髓瘤标准疗法

摘自J&J

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达雷妥尤单抗华丽升级之路(FDA)

*3 prior lines or refractory to PI and IMiD

talquetamab能否成为强生多发性骨髓瘤另一个突破？

多发性骨髓瘤是强生非常重磅的一个领域，佐米类、单抗、细胞疗法或双抗均在强力布局，这也能看出其强力守护该领域的决心。

1.达雷妥尤单抗建立起第一道护城河，已经覆盖多发性骨髓瘤主要人群，并在向Smoldering myeloma、AL amyloidosis拓展；

2.立足现在，成就未来，拓展新的疗法，强势布局细胞疗法和双特异性抗体。如CART细胞疗法（JNJ-4528），T cell redirection疗法双抗JNJ-7564：GPRC5DxCD3 DuoBody®; JNJ-7957 : BCMAxCD3 DuoBody®；

3.2020年，最受关注的进展当属GPRC5DxCD3 DuoBody® talquetamab，2020年ASH 会议中，talquetamab更新数据，20-180 µg/kg静脉滴注剂量组，ORR 78%，60 µg/kg ORR 100%；皮下注射剂量组，135-405 µg/kg ORR 67%。