赛诺菲2020年业绩 | Dupixent跃居榜首 Libtayo不断拓展新适应症

2月5日，赛诺菲公布了2020年业绩，全年营收360.41亿欧元（3.3%），主要得益于Dupixent和疫苗业务的驱动，其中美国市场收入134.65亿欧元（8.2%），欧洲市场收入91.51亿欧元（1.5%），其他国家和地区收入134.25亿欧元（0.2%）。

从全球业务单元（GBU）来看，普药业务收入147.20亿欧元（-7.6%），专业护理业务收入109.54亿欧元（+22.4%），消费者保健业务收入43.94亿欧元（-1.9%），疫苗业务收入59.73亿欧元（+8.8%）。

专业护理业务上，Dupixent表现最为亮眼，2020年销售额达35.34亿欧元，增加73.9%，这主要由于适应症和获批的扩大，以及市场渗透率的提高。2020年该药先后于5月和11月在美国和欧准被批准用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）患者，6月在国内被批准用于治疗中度至重度AD成人患者。而且，该药在今年初顺利通过医保谈判进入国家医保目录。

此外，多发性硬化症药物Aubagio（特立氟胺）、PD-1单抗Libtayo以及纳米抗体药物Cablivi等药物均表现不俗，其中Aubagio 2020年销售额增加10.6%，主要因为美国、德国市场需求的增加以及价格的提高。Libtayo随着获批范围的增加，2020销售额增加331.3%，达到0.67亿欧元。而且，除了被批准用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者，2020年该药用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市申请在欧美也已进入审查阶段。Cablivi于2018年9月被EMA批准用于治疗成人"获得性血栓性血小板紫癜"（aTTP），2019年2月6日被FDA批准联合血浆置换和免疫疗法治疗成人aTTP。2020年其销售额增加105.4%主要来自美国市场，而且2020年7月发布的IS TH指南建议在所有成年TTP患者中，使用Cablivi®联合血浆交换和免疫抑制治疗aTTP第一次发作或复发。值得一提的是，该药在国内还被纳入了《第三批临床急需境外新药名单》。

不过，由于受COVID-19影响，Lemtrada（阿伦单抗）销售额明显下滑，2020年仅有1.13亿欧元。

普药业务方面，大部分产品销售额并未出现大幅度的波动，其中Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）（阿利西尤单抗）于2020年在国内获批上市。此外，Aprovel /Avapro（厄贝沙坦氢氯噻嗪复方）、Plavix（氯吡格雷）和Amaryl（格列美脲）进入了国家集中采购。

疫苗业务方面，2020年营收59.73亿欧元，增加8.8%，其中流感疫苗几乎占据了半壁江山，销售额为24.72亿欧元，增加37.9%，这除了因为需求增加，还因为赛诺菲在欧洲推出了重组四价流感疫苗（Supemtek，美国商品名为Flublok Quadrivalent），而且2019年11月，FDA批准赛诺菲Fluzone High-Dose Quadrivalent（高剂量四价流感疫苗）用于年龄在65岁及以上的老年人群。

此外，赛诺菲还公布了其研发管线，2020上半年有三款产品将会受到FDA的回复。其中Avalglucosidase alfa是一种在研酶替代疗法，2020年11月FDA受理该药用于治疗糖原累积病（Ⅰ型、Ⅱ型）（又名庞贝病）的BLA，并授予优先审评资格。而Libtayo和Sarclisa均是申报新适应症。

而且，未来几年赛诺菲还有多款产品将递交上市申请获申报新适应症。