2021年02月04日,百时美施贵宝发布2020年财报,这是完成对Celgene收购后首次公布业绩,2020财报显示全年收入425亿美元,增长63%;自此,百时美施贵宝拥有3个超50亿美元超级重磅品种,分别是Revlimid、Eliquis和欧狄沃。
2020年百时美施贵宝最值得关注的几个方面:
1.多发性骨髓瘤为代表的血液瘤已经是百时美施贵宝一个非常重要的领域,来那度胺、泊马度胺、阿扎胞苷等是代表品种;尤其是来那度胺,2020年销售额继续+12%,站上120亿美元高峰,但是2022年也将面临专利悬崖,仿制药冲击将会很快来临;
2.百时美施贵宝是肿瘤免疫最早的探索者,早期发表的伊匹木单抗和纳武利尤单抗临床数据革新了研究者对于肿瘤免疫的基本认识;纳武利尤单抗目前失去了先发优势,早期,Opdivo先后获批黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌等9大适应症;但是,欧狄沃在关键适应症非小细胞肺癌拓展中不太顺利,销售增长动力不足,2020年甚至第一次出现了负增长;目前,纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合方案仍在积极探索早期癌症辅助治疗方案,这也给其未来增长留下新的希望,2021年销售额预计将会重新增长,本文也将会进一步介绍;
3.2020年,百时美施贵宝有项值得关注的监管进展,分别是:公司首款CD19-CAR T细胞疗法获批,纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合方案拓展非小细胞肺癌一线,纳武利尤单抗用于复发转移食管鳞状细胞癌二线,胸膜间皮瘤一线,同时多项监管审评仍在进行中;
4.管线中项目,非常值得关注的有,bempegaldesleukin, Deucravacitinib, 新一代cereblon免疫调节剂CC-92480,肥厚型心肌病项目mavacamten。
本文将会不拘泥于财报内容,关键着眼于百时美施贵宝未来市场增长点,分别介绍:1.纳武利尤单抗/伊匹木单抗肿瘤免疫联合方案;2.未来5-10年销售增长驱动力;3.2021年值得期待的项目进展。
一.纳武利尤单抗/伊匹木单抗仍是最成功的肿瘤免疫联合方案
PD-(L)1单抗已经是最为成功的肿瘤免疫疗法,而伊匹木单抗为代表的CTLA4则是第2个最成功的肿瘤免疫检查点。目前,纳武利尤单抗已经是一款约70亿美元的大品种,未来增长取决于晚期一线适应症和早期新辅助/辅助治疗方案的拓展。笔者依据百时美施贵宝以及clinical trials数据,总结了纳武利尤单抗/伊匹木单抗最值得关注的几项临床进展。
这里选择了几个代表性的项目和联合方案,值得欣喜的是:1.纳武利尤单抗CheckMate-816是首个证实在早期非小细胞肺癌显著获益的方案;2.纳武利尤单抗CheckMate-577是首个在食管癌/胃食管交界处癌成功的辅助治疗方案,并且已经递交上市申请,领先其他竞品;3.联合伊匹木单抗,也预计将会在尿路上皮癌、肝细胞癌一线疗法上有所突破;4.百时美施贵宝所倚重的bempegaldesleukin同样值得关注,未来也期待其在黑色素瘤术后辅助、一线疗法以及膀胱癌上有突破。
可以预期,2021年纳武利尤单抗依旧会恢复增长!
二.百时美施贵宝未来5-10年销售增长驱动力
https://s21.q4cdn.com/104148044/files/doc_presentations/2021/Bristol-Myers-Squibb-JPM-2021-Presentation.pdf
最近1-2年,百时美施贵宝Reblozyl、Breyanzi、Zeposia、Onureg、Inrebic等先后在美国获批上市,同时细胞疗法BCMA-CAR T、deucravacitinib也将在近期获批,其中多发性硬化症潜在best-in-class品种Zeposia和银屑病药物deucravacitinib是特别值得关注的,也将会是百时美施贵宝未来的关键增长点。
https://s21.q4cdn.com/104148044/files/doc_presentations/2021/Bristol-Myers-Squibb-JPM-2021-Presentation.pdf
deucravacitinib:自身免疫领域未来的重磅炸弹药物
https://s21.q4cdn.com/104148044/files/doc_presentations/2021/Bristol-Myers-Squibb-JPM-2021-Presentation.pdf
Mavacamten:百时美施贵宝收购资产,肥厚型心肌病突破性疗法
https://s21.q4cdn.com/104148044/files/doc_presentations/2021/Bristol-Myers-Squibb-JPM-2021-Presentation.pdf
三.2021年百时美施贵宝值得期待的项目进展
https://s21.q4cdn.com/104148044/files/doc_presentations/2021/BMY-2020-Q4-Results-Investor-Presentation.pdf
百时美施贵宝重要品种销售额 (百万美元)
来源:新浪医药
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