文丨rainbow
3月25日,德琪医药对外发布2020年全年业绩报告。报告显示,截至2020年12月31日,德琪医药现金及银行结余31.1亿元人民币,同比增长317%。经调整,年内亏损为4.55亿元人民币。其中研发成本达到3.48亿元,较上年度翻了三倍。
核心资产以Lisence-in为主,自研产品进展较慢
通过引入国外中后期项目,在国内进行同步的后续开发是德琪医药主要的运营商业模式。引进国外前沿的创新药品,对接国内市场需求,从而缩短研发周期,减少研发投入,降低新药研发风险。当Lisence-in产品成功上市后,带来的利润可反哺新的药物研究,从而实现良性循环。
目前,德琪医药的研发管线包含12款药物,其管线资产主要覆盖血液瘤和实体瘤,同时也涉及到病毒感染和自身免疫疾病领域。管线中有7款Lisence-In产品,研发进度较快,5款自研产品,还处于临床前的早期研发阶段。
来源:德琪医药官方微信
ATG-010(selinexor,XPOVIO®)是德琪医药产品管线中最早进入市场的药物,也是该公司目前的核心资产,是一款的选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)。该产品最早由美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.研发,德琪医药拥有包括大中华区、南韩、澳大利亚、新西兰和东盟国家的开发及商业化权利。
ATG-010已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的3项批准:联合低剂量地塞米松用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤(rrMM)患者;单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者;联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者。
根据弗若斯特沙利文数据,2019年,中国MM患者已有10.19万名,估计将以10.4%的年复合增长率增至2024年,同年估计市场规模将达到人民币147亿元。中国DLBCL市场预计亦会稳定增长。2019年,中国DLBCL患者已有19.91万名,估计将以4.7%的年复合增长率增长,2024年估计市场规模将达到人民币186亿元。
在国内,德琪医药对于将ATG-010用于治疗rrMM患者的上市申请已获得国家药品监督管理(NMPA)授予优先审评资格。另外,德琪医药正在中国开展ATG-010治疗MM、DLBCL、非小细胞肺癌(NSCLC)、子宫内膜癌、外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤等多项临床试验。
德琪医药另一款引人注目的产品——第二代口服双靶点的mTORC1/2抑制剂ATG-008(onatasertib)同样为合作引进产品,由新基(Celgene,已被BMS收购)开发并授权,目前已进入中后期临床试验,正在临床的适应症包括二线及以上HBV阳性肝细胞癌和晚期实体瘤等。
据悉,德琪医药将于2021年美国癌症研究学会(AACR)年会上公布ATG-010联合ATG-008治疗三重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤的协同效果的临床前数据,这届会议将于2021年4月10-15日、5月17-21日在线上召开。
三年估值翻14倍,上市后股价表现不佳
事实上国内搞Lisence-in的药企,德琪医药并非“第一个吃螃蟹的人”,2014年成立的再鼎医药,最早另辟蹊径以License-in模式建立了丰富的研发管线。
2017年再鼎医药凭借License-in+CRO+VC的经营模式在美国纳斯达克上市,License-in模开始被一众药企追捧。由于商业模式相似,德琪医药被不少投资者跟三年股价累升约6倍的再鼎医药做对标。
在这种模式下,自 2016 年成立以来,德琪医药先后获得包括富达、BlackRock、GIC、高瓴、博裕资本、方源资本及启明创投等机构投资投资;另有Celgene、药明康德及泰格医药等行业投资者为其下注。
德琪医药IPO进展一览:
2017年10月,A轮融资共筹得2100万美元,估值1.09亿美元。
2019年2月,B轮融资共筹得1.20亿美元,估值3.70亿美元。
2020年7月,C轮融资获得由富达实体领投的9700万美元,估值达到7.26亿美元。
2020年11月20日,港交所挂牌上市,当日市值约120亿港币。
从2017年1.09亿美元的估值到上市120亿港元(合15.44亿美元)的市值,德琪医药三年间估值翻了14倍。
上市当日,德琪医药港股开盘价为19.6港元/股,较发行价(18.08港元)上涨 8.41%,截止当日收盘,报18.28港元/股,涨1.11%。但次日股价低开低走,跌破发行价。截至今日(3月26日)收盘,德琪医药报收16.8港元/股,较发行价跌7.08%,总市值112.8亿港元。
再看早于德琪医药两个月登陆港交所的再鼎医药,发行价为562港元/股,上市首日(9月28日)股价高开9.16%,至当日收盘,再鼎医药上市首日上涨8.54%,收于610港元/股。此后再鼎医药股价呈上扬趋势,至今日(3月26日)收盘,再鼎医药报1053港元/每股,较发行价涨87.37%,总市值921.6亿港元。
从港股市场来看,德琪医药股价表现略显疲软,市值也未能继续攀升,并未达到投资者将其再鼎医药对标的期望。
来源:新浪医药
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