华海药业：Q1扣非净利润预降15%-25% 无法判断缬沙坦事件影响

股票连续两日闪崩跌停、“公司缬沙坦美国患者索赔8个亿，官司失败”……近日，华海药业可谓站上了风口浪尖，以至于4月8日连发数份公告缓解市场焦虑情绪。

股价连续跌停，公司紧急回应

经历了4月7日、8日股价连续两天跌停之后，华海药业发布公告称，其股票于4月6日、7日、8日连续3个交易日内价格跌幅偏离值累计达到20%，属于股票交易异常波动情形，经自查，公司目前生产经营正常，市场环境及行业政策等未发生重大变化，公司不存在应披露而未披露的重大信息。

另外，控股股东、实际控制人陈保华在问询复函中表示，除己披露的相关事项外，不存在对贵公司股票交易价格可能产生重大影响的应披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大资产重组、股份发行、收购、债务重组、业务重组、资产剥离、资产注入、股份回购、股权激励、破产重整、重大业务合作、引进战略投资者等重大事项。

不过，今天（4月9日）华海药业下跌趋势并未扭转，截至下午收盘，其股价为19.76元，较昨日下跌2.27%。

缬沙坦事件消息又起，多起诉讼仍在推进中

华海药业还对股吧中“公司缬沙坦美国患者索赔8个亿，官司失败”的消息回应称，“公司关注到这个消息后立即开展了认真核实，截止本公告披露日，公司因缬沙坦杂质事件所引起的多起诉讼事项及山德士仲裁事项仍在推进过程中，案件尚未开庭，诉讼及仲裁结果尚存在不确定性，公司无法准确判断诉讼事件及仲裁事件可能对公司造成的影响。”

缬沙坦事件发生于2018年7月7日，当日华海药业发布公告称，其缬沙坦原料药未知杂质中发现极微量基因毒性杂质，决定暂停出口缬沙坦原料药。

随后，EDQM（欧洲药品质量管理局）暂停华海药业缬沙坦原料药CEP（欧洲药典适应性证书）证书。

2018年10月8日，华海药业再次公告称，此前一些美国市场消费者因在缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质（NDMA）事件，认为华海药业及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康美国存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为，而向法院提起诉讼。

2019年12月18日，华海药业发布关于缬沙坦原料药恢复欧洲药典适应性（CEP）证书公告，这标志着缬沙坦原料药CEP证书暂停事件告终。

2020年8月31日，华海药业披露美国方面诉讼进展称，公司绝大部分缬沙坦相关诉讼案件均已被合并为一个案件。根据律师函件的内容，对于合并的缬沙坦跨州诉讼案件，被告方已向法庭正式提出通过简易判决方式驳回原告诉请的动议(motion to dismiss)。就本案而言，如果原告无法提供必要的科学证据证明一般因果关系的存在，即缬沙坦中痕量的NDMA杂质足以导致产品使用者罹患癌症，则缬沙坦跨州诉讼案件可能在简易判决阶段就被驳回（即被告方的动议得到法院的支持）。但如果法院认为本案的主要事实存在争议，则被告方的动议将被法院驳回，案件仍将继续进行。

案件结果还需等待，届时，不知慢慢走出缬沙坦阴云的华海，是否会再次受挫。

受FDA禁令等因素影响，2021一季度利润下降15%~25%

华海药业2021一季度业绩不太乐观。经初步测算，归母净利润预计在2.42亿元至2.65亿元之间，同比增长约10%到20%。不过，2021年一季度扣非后归母净利润预计在1.48亿元到1.68亿元之间，同比下降约15%到25%。

对于本期业绩变化主要原因，公告指出，2021年一季度华海药业出售了参股公司杭州多禧生物科技有限公司3.8597%的股权，预计增加公司2021年度投资收益约人民币9,000万元至9,800万元（税前）。同时，2021年一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润有所下滑，主要受原料药产品销售结构变化、美国制剂业务持续受FDA禁令影响以及公司研发投入的不断加大所致。

回看其2020年度业绩，公司当期实现营收64.85亿元，同比增长20.36%；归母净利润9.30亿元，同比增长63.24%；扣非后归母净利润8.16亿元，同比增长81.38%。

公告称，本期业绩预增主要原因为：1、国内制剂及原料药销售大幅增加影响：1）国内制剂方面主要是随着国家集中采购的推进，公司依托扩围联盟地区中选契机，产品市场覆盖率得以快速提升，从而影响国内制剂销售大幅增加；2）原料药方面主要因沙坦类产品CEP证书的恢复，带动公司原料药产品销售大幅增加；3）销售增长带动生产规模扩大，在一定程度上摊薄了生产成本，影响利润增加。2、因美元汇率大幅下跌，公司2020年汇兑损失约人民币1.45亿元。

正如上文所讲，集采中标给华海药业带来了市场增量。第一批集采中，华海药业6个产品中标，受此影响，其2019年净利润增加至5.69亿元，同比增长429.78%。随后，4+7扩围，华海药业厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片等7个品种入围，一骑绝尘，并且相对供应的省份也最多。

2019年12月底，第二轮国采中，华海药业中标安立生坦片、盐酸多奈哌齐片。2020年8月，第三批集采中，华海药业缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片三个品种中标。在此影响下，2020年第三季度，其营收同比增长21.41%至48.7亿元，扣非净利润同比增长109.55%至7.81亿元，营收利润双丰收。