进入七月,跨国药企开始陆续发布半年报,强生、诺华、罗氏、渤健率先发布。
从产品来看,杨森乌司奴单抗销售额近50亿美元,增长强劲,有望成为超级重磅炸弹;罗氏“三驾马车”在H1继续受到生物类似药的冲击,下滑最高的利妥昔单抗,销售额13.79亿瑞士法郎,同比下滑41%;上半年因阿尔茨海默新药备受争议的渤健,公布财报时再遇滑铁卢,该公司两项基因疗法BIIB111和BIIB112试验失败,损失高达5.42亿美元。
在全世界大规模接种疫苗,Moderna预计全年疫苗销售额184亿美元,AZ完成百亿美金大并购的2021,各大药企的当家产品是哪些?增长最快的“明日之星”们发生了怎样的变化?凭借疫苗弯道超车的企业进场后,制药巨头将呈现何种格局?
强生
强生上半年全球总收入456.33亿美元,同比增长16.9%。制药板块依旧是强生收入的主要来源,上半年收入247.98亿美元,同比增长13.3%。
从产品角度来看,上半年销售额最高的产品以及增速最快的产品与2020年类似,销售额最高的产品主要是乌司奴单抗注射液44.22亿美元,达雷妥尤单抗注射液27.98亿美元以及依布替尼22.41亿美元。
乌司奴单抗是靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体,是全球首个可同时选择性靶向白细胞介素IL-12和IL-23的生物药。适应证主要集中在银屑病、克罗恩病等自身免疫领域疾病。2009年在FDA获批上市后,陆续获批的适应证近10项,2020年销售额77亿美元,同比增长21%。
以目前的增长趋势,乌司奴单抗将极有可能成为自身免疫领域又一百亿美金销售额的超级重磅炸弹,但同时其也面临着生物类似药竞争的风险,FiercePharma预测,乌司奴单抗的关键专利到期时间为2025-2026年。仅在国内,华东医药和百奥泰的乌司奴单抗生物类似药就已经进入临床三期。
在增速方面,增速最快的分别为Apalutamide 80%、达雷妥尤单抗52.2%以及古塞奇尤单抗40.6%。
Apalutamide于2018年在FDA获批上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌,是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物。
达雷妥尤单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,适应证为多发性骨髓瘤,并且从上市时的三、四线治疗逐步被推向了一线治疗,改变了多发性骨髓瘤的治疗历史,2018年到达其销售的首个峰值,进入了全球销售额TOP50,其每年的高速增长成为除了乌司奴单抗外杨森又一款超级重磅炸弹潜力股。
诺华
诺华上半年营收253.67亿美元,同比增长7%,其中创新药业务销售额207亿美元,同比增长9%。
其半年报中显示在诺欣妥、司库奇尤单抗、基因疗法Zolgensma、雷珠单抗以及Kesimpta和的推动下,非肿瘤业务实现了6%的增长;在Promacta、Kisqali、Jakavi、CAR-T疗法Kymriah以及组合疗法Tafinlar + Mekinist 的推动下,肿瘤业务增长了4%。
诺华销售额最高的三款创新药为司库奇尤单抗22.28亿美元、诺欣妥16.75亿美元以及Gilenya 14.28亿美元。
司库奇尤单抗也是自身免疫疾病用药,是首个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人源单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。EvaluatePharma此前预测,司库奇尤单抗在2024年的全球销售额将突破55亿美元。
诺华上半年增长最高的产品是“天价”新药Zolgensma,定价212.5万美元(约合人民币1460万),位居全球最昂贵药物榜首。2021年上半年销售额6.34亿美元,同比增长69%。
此外,诺华半年报中也提到了中国区业绩,半年总收入15.55亿美元。中国也成为诺欣妥在全球的第二大市场,销售额是美国的四分之一,原因在于诺欣妥进入医保目录后得到了大幅放量。
罗氏
7月22日,罗氏发布2021年H1财报,全球总营收307.13亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药板块收入216.71亿瑞士法郎,同比增长-3%;罗氏诊断收入90.42亿瑞士法郎,同比增长51%。
相对而言,罗氏中国区的制药板块则实现了较大增长,收入17亿瑞士法郎,增长了3%,主要原因在于帕妥珠单抗、艾乐替尼、阿替利珠单抗以及曲妥珠单抗的强劲销售,但这其中一部分也被贝伐珠单抗和利妥昔单抗由于生物类似药竞争而下滑的销售额所抵消。此外,罗氏诊断在中国收入12.2亿瑞士法郎,两个板块合计占全球总收入9.5%。
从产品来看,罗氏的业绩依旧受到生物类似药竞争的影响,“三驾马车”利妥昔单抗、贝伐珠单抗以及曲妥珠单抗在上半年销售额皆下滑在40%左右,但另一方面,新药产品已经在拉动业绩上发力,其财报PPT显示2012年之后上市的新药销售额超过110亿瑞士法郎,同比增长超过30%,已经占据制药板块总收入超过50%。
在新药中,增长最快的三个产品是Hemlibra、阿替利珠单抗以及Ocrevus,上半年销售额分别为13.93亿瑞士法郎、15.99亿瑞士法郎、24.38亿瑞士法郎,同比增长分别为45%、29%、23%。
Hemlibra是一种双特异性因子IXa和因子X定向抗体,能够将参与天然凝血级联反应的2种蛋白——凝血因子IXa和X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程,是近20年来获批治疗体内不存在凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病患者的首个创新药。Hemlibra在2020年销售额高达21.9亿瑞士法郎(约合23.9亿美元),同比增长68%,科睿唯安预测,Hemlibra在2022年的销售额将达到40亿美元。
渤健
阿尔茨海默新药的获批让渤健在上半年成为业界关注焦点,但由于Aduhelm是6月获批,因此并未显示出其对渤健业绩的影响。
渤健上半年收入54.69亿美元,销售额最高的产品是其多发性硬化症新药Tysabri 10.27亿美元,其次则是SMA治疗药物Spinraza 10.2亿美元。
渤健半年报中最受关注的并非业绩,而是两项基因疗法产品临床失败,最终造成超过5亿美元的研发投入打水漂。
第一个是BIIB111,在无脉络膜血症的III期试验中未能有效矫正患者视力,并且也未达到次要终点。渤健此前为该药的临床研发投入了3.5亿美元。
另一个失败的基因疗法产品是BIIB112,接受BIIB112治疗未能增加患者视网膜敏感性,患者眼部较基线改善≥7dB的比例也没有达到统计学上的显著改善。
这两款产品都是渤健在2019年3月通过8.77亿美元收购英国眼科基因治疗公司Nightstar Therapeutics时获得。渤健并未在半年报中披露这两项产品临床失败后的进一步规划。
从近几年跨国药企巨头们的动作来看,剥离与创新是两大发展关键词,传统疗法尽管仍是其业绩的主要来源,但诸如基因疗法、细胞疗法等创新疗法逐渐成为其业绩增长点,同时,巨头们也从未放弃探索更加创新的领域,在mRNA、PROTAC等领域携资本进场。
来源:E药经理人
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