7月份国内7起license in/out 涉及信达、诺诚建华……

2021年7月，据不完全统计，国内药企共发生5起license in交易及2起license out交易，共披露的交易金额超20亿美元，且license out交易额高达17.4亿美元，创历史新高。

其中，诺诚健华通过license out奥布替尼获得近9.4亿美元的收益，成为本月金额最大交易。此外，从交易项目来看，完成海外授权的奥布替尼及甲磺酸伏美替尼均为国产新药，由此可见中国的创新产品越来越被国际认可，且中国创新药企的BD能力也正在逐步加强。

（贝壳社制图）

以下为7月份国内药企license in/out交易具体情况：

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license in

1、药物名称：Idalopirdine

授权方：灵北制药

引进方：索元生物

7月1日，索元生物宣布与灵北制药达成合作协议，索元生物获得Idalopirdine （DB109）全球开发、生产、商业化权益。

据悉，Idalopirdine是一款口服选择性5-HT6受体拮抗剂。其中，5-HT6受体表达于大脑中涉及认知的区域，能够调节多种神经递质系统的活动。Idalopirdine被认为能够调节大脑中激发（谷氨酸）和抑制（γ-氨基丁酸），可用于阿尔茨海默病、精神分裂症的治疗，且当与多奈哌齐（donepezil）联合用药时，Idalopirdine能够增强AChEI对ACh水平以及对皮层和海马神经元活动的影响。

2、药物名称：ABSK021

授权方：和誉医药

引进方：曙方医药

7月2日，曙方医药宣布与和誉医药达成独家合作协议，曙方医药获得在中国大陆、香港及澳门特别行政区开发、生产、商业化ABSK021用于非肿瘤神经系统罕见病的独家权利，包含肌萎缩侧索硬化（ALS、渐冻人症）。

根据协议，和誉医药可获得一定的首付款、一系列里程碑付款，及产品年净销售额分成，并保留除上述地区及适应症范围外的权利。

据悉，ABSK021是一款口服、高选择性集落刺激因子-1受体（CSF-1R）拮抗剂。其中CSF-1R信号传导是小胶质细胞发育和存活的必要条件，而存有大量活化的小胶质细胞是肌萎缩侧索硬化症患者神经退化的标志之一。临床前研究表明，抑制CSF-1R可延缓多种ALS动物模型中的疾病进展。

目前，ABSK021正在中国和美国开展肿瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学1b期临床研究，且初步临床数据已展现出其良好的耐受性、药代动力学特性及对靶点的有效抑制。

3、药物名称：Olverembatinib

授权方：亚盛医药

引进方：信达生物

7月14日，信达生物宣布与亚盛医药达成合作，双方将在中国共同进行BCR-ABL抑制剂Olverembatinib（HQP1351）的商业化推广、及对CD20单克隆抗体达伯华（利妥昔单抗注射液）、CD47单克隆抗体letaplimab（IBI188）与Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。

根据协议，亚盛医药可获得关于HQP1351合作的3000万美元首付款，并有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑款项。此外，信达生物将按每股44.0港币认购亚盛医药价值5000万美元的普通股；并获亚盛医药股权认购权证，有权于未来两年内以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。

据悉，HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。目前，HQP1351已在中国递交新药上市申请，并获纳入优先审评和突破性治疗品种。此外，其在美国已进入Ib期临床研究，并获得了FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗肿瘤的目的。其中，APG-2575是首个在中国进入临床阶段且自主研发的Bcl-2选择性抑制剂。

4、药物名称：NP-G2-044

授权方：Novita

引进方：华润双鹤

7月21日，华润双鹤宣布与Novita达成合作协议，获得Novita新靶点Fascin蛋白抑制剂NP-G2-044在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产及商业化的独家授权。根据协议，Novita可获得最高1.15亿美元的首付款及3个适应症里程碑款项。

据悉，NP-G2-044是全球首个作用于Fascin蛋白的小分子抑制剂，能够有效抑制Fascin蛋白功能进而降低肿瘤侵袭和肿瘤转移比例。目前该药物正在美国开展II期临床试验，有望作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。华润双鹤计划于今年底或者明年初向中国国家药监局（NMPA）提交临床试验申请（IND）。

5、药物名称：HPG1860

授权方：雅创医药

引进方：华东医药

7月21日，雅创医药宣布与华东医药签署战略合作协议，就非酒精性脂肪型肝炎（NASH）的针对性联合疗法展开合作研究。按照协议，双方将就法尼醇X受体（FXR）激动剂HPG1860和口服胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）激动剂TPP-273等一系列在研管线产品的联合用药方案进行评估。

据悉，HPG1860是雅创医药自主研发，拥有全球知识产权的FXR激动剂，临床数据显示出优异的安全性和独特的竞争优势，目前雅创医药正在积极筹备针对非酒精性脂肪肝炎（NASH）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症的II期临床试验。TPP-273是华东医药从vTv Therapeutics独家引进的全球第一款口服GLP-1受体小分子激动剂，目前正在中国大陆、台湾等多个地区开展针对2型糖尿病（T2DM）成人患者的II期临床试验。

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license out

1、药物名称：甲磺酸伏美替尼

授权方：艾力斯

引进方：ArriVent

7月1日，艾力斯医药发布公告称，已与ArriVent Biopharma（ArriVent）达成海外独家授权合作协议。ArriVent将获得甲磺酸伏美替尼在海外（全球除中国大陆及港澳台地区）的独家开发及商业化许可权。

根据协议，艾力斯将获得4,000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件），销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份。

据悉，甲磺酸伏美替尼是艾力斯自研的首款商业化产品，已通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。

2、药物名称：奥布替尼

授权方：诺诚健华

引进方：渤健

7月12日，诺诚健华与渤健达成合作，渤健获得诺诚健华小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权利，以及除中国（包括香港、澳门和台湾）以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利，诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，以及某些自身免疫性疾病在中国（包括香港、澳门和台湾）的独家权利。

根据协议，诺诚健华可获得1.25亿美元首付款，并有资格获得高达8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑款项。

据悉，奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障渗透能力的BTKi，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。此外，奥布替尼还具有抑制中枢神经系统中的B细胞和髓样细胞的功能潜力，有望为所有多发性硬化亚型的疾病进展提供有益的临床价值。

截至目前，奥布替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R SLL）、及复发/难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。且正在国内开展一项针对复发缓解型多发性硬化患者（RRMS）的全球II期临床研究。

来源：贝壳社