抗艾知多少？艾滋病鸡尾酒疗法概览

作者：小药丸

数据显示，2019 年全球艾滋病感染人数达到3800万人，同比增长1.88%，其中新发病例170万人；我国新发艾滋病病例7.12万人，同比增长 10.96%。目前，我国HIV感染 100万人左右，且新发病例呈上升趋势。

抗艾治疗的鸡尾酒疗法

截至目前，在全球范围内，艾滋病尚无有效的治愈方法，借助鸡尾酒疗法可以将这种疾病由绝症转变为慢性疾病。

所谓鸡尾酒疗法，就是将多种抗病毒药物同时或序贯联合使用治疗艾滋病。不同的抗病毒药物可以针对艾滋病病毒繁殖周期中的不同环节，产生协同作用，最大限度地抑制病毒的复制，部分恢复机体免疫功能，达到延缓病程进展、延长患者生命的目的。

世界卫生组织（WHO）和中国艾滋病诊疗指南均建议，一旦确诊 HIV 感染，无论 CD4+T淋巴细胞水平高低，均应立即开始联合抗逆转录病毒治疗。

需要注意的是，将艾滋病由绝症转变为慢性疾病的鸡尾酒疗法需要患者终生用药。目前国际上共有 6 大类 30 多种（含复方制剂）抗逆转录病毒 药物，分别是核苷类逆转录病毒抑制剂（NRTIs）、非核苷类逆转录病毒抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂 （INSTIs）、膜融合抑制剂（FIs）及 CCR5 抑制剂。

对于成年人和青少年HIV感染群体，中国用药指南关于鸡尾酒疗法的推荐方案包括了6种一线治疗方案及4种替代治疗方案。

资料来源：公开资料整理

全球销售额前十的艾滋病鸡尾酒治疗药物

目前全球一共上市了70款抗HIV病毒的单药和复方剂，这些药物主要来自于 ViiV、Gilead、GSK 等公司。

2020年，全球抗HIV病毒药物的市场规模为409.2亿美元，北美及中西欧市场占据了主要份额。2020年，全球销售额前10的抗HIV药物合计228亿美元。其中，Gilead公司独占鳌头，在前十药物中占了6款，累计年度销售额超过159亿美元，占前10合计销售额的比例接近70%。

资料来源：公开资料整理

国内HIV治疗药物市场现状

目前，国内已上市的HIV治疗药物类别有核苷类逆转录病毒抑制剂（NRTIs）、非核苷类逆转录病毒抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂 （INSTIs）及膜融合抑制剂（FIs），涉及到20多个在售品种，主要的外资企业有吉利德、GSK、强生、默沙东等，国内制药企业有吉斯凯、倍特药业、广生堂、东北制药、贝克生物、华海制药等。

国内市场在售的HIV药物以进口药及国产仿制药为主，超过80%的市场份额由外资企业掌握。在国产仿制药领域，目前参与HIV仿制药的国内制药企业超过40家，其中，吉斯凯一家占据的市场份额超过了30%，排在前三的吉斯凯、 倍特药业及广生堂合计市场份额超过了65%。在国产创新药领域，前沿生物的长效 FIs 艾博韦泰和艾迪药业 NNRTIs 艾诺韦林分别于2018年和2021年先后上市，长效注射用艾博韦泰上市后的市场表现不俗。

从2009年开始，越来越多的HIV治疗药物被纳入到了医保支付的范围之内，包括了恩曲他滨、恩曲他滨+替诺福韦、齐多夫定注射液、奈韦拉平齐多拉米双夫定片等，为患者提供了更多的治疗选择。2020 国内样本医院的数据显示，替诺福韦、拉米夫定分别以70.86%、7.44%的占比位列国内市场份额的前两名，其余药物品种的市场份额均较小。