变异株肆虐 mRNA疫苗或催生4700亿年销售市场 国内布局企业一览

“德尔塔”毒株还未平息，另一新冠变异毒株“拉姆达”又在多国相继被发现，还有专家担忧疫情持续将导致更多变异病毒出现。

面对来势汹汹的新冠变异病毒毒株，有专家表示：战胜新冠病毒及变异毒株的希望或在于大规模接种疫苗，因此，疫苗需求在全球市场依然持续增长。而在所有疫苗中，新登场的mRNA疫苗成为黑马，成为了抗疫关键角色，不仅引发了全球医学界的关注，同时也引爆了市场。

mRNA新冠疫苗年“吸金”或超4700亿

目前，全球上市的mRNA新冠疫苗主要的研发、销售企业为：

• 美国的Moderna；

• 辉瑞/德国BioNTech（拥有大中华区以外的全球市场权益）；

• 复星医药/德国BioNTech（拥有大中华区权益，目前尚未在中国内地上市，已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权）。

从2021上半年销售规模来看：已超1100亿

目前辉瑞、Moderna两家公司近期公布的2021上半年mRNA新冠疫苗的业绩就已经超过了172亿美元，折合人民币约1114.6亿元。此外，依靠mRNA新冠疫苗的收入来源，与辉瑞合作的Biontech公司的2021上半年营收也达到了73.569亿欧元（较去年同期6940万欧元营收，上涨约105倍）。

从2021全年预售规模来看：或超4700亿

辉瑞：将2021全年mRNA新冠疫苗的销售指引由260亿美元上调至335亿美元，值得一提的是，这一预喜业绩，有望助力辉瑞重夺全球制药业第一的宝座。

Biontech：将2021全年mRNA新冠疫苗的预收从124亿欧元上调至159亿欧元，两家公司的上调比例都约等于28%。

Moderna：根据其公布的2021财年全年新冠疫苗供应量将在8-10亿剂来看，若按照最高计量10亿剂来算，Moderna全年mRNA新冠疫苗销售收入有望达到204亿元美元规模左右，具体推算逻辑如下（假设性，仅供参考）：

ModernaQ1mRNA新冠疫苗业绩：销量1.02亿剂；单价：平均17美元/剂，销售额17.34亿美元；

ModernaQ2mRNA新冠疫苗业绩：销量1.99亿剂亿剂；单价：平均20.6美元/剂；销售额42亿美元（含补助金1.01亿美元）；

Moderna预计2021财年全年新冠疫苗供应量将在8-10亿剂，现已供应3.01剂，若按照最高10亿剂供应链估计，2021下半年还有约6.99亿剂市场放量，据悉，Moderna与辉瑞现都提出了涨价，因涨价实行的时间不确定，此处按照Q2单价估算，即2021下半年，ModernaQ2mRNA新冠疫苗销售收入为：6.99亿*20.6≈144亿美元，加之上半年的59.3亿美元，全年则有204亿元美元规模左右。

复星医药：目前复星医药的mRNA新冠疫苗（复必泰）已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权，相关业绩还未披露，而复必泰在内地市场已通过专家评审，据复星医药表示，复必泰一旦获批，就能第一时间供应到国内。因此，复必泰的业绩还是比较值得期待的。

那么辉瑞+Biontech+Moderna三家企业2021mRNA新冠疫苗总预收为：335亿美元+159亿欧元+204亿元美元≈4701.9亿元人民币，此外还有未披露的复星医药复必泰业绩。

值得关注的是，此前，2020全球疫苗市场业绩TOP1的是辉瑞的13价肺炎疫苗，年销售额才约58亿美元，约合人民币约375.9亿元，与2021mRNA新冠疫苗超4700亿元的预收规模相比，相差约11.5倍。

值得注意的是，据华夏时报统计，对比mRNA疫苗之下，另外两款分属阿斯利康与强生的腺病毒载体疫苗销售额略显逊色，2021上半年的销售额仅有11.7亿美元和2.64亿美元。

主要原因在于两款腺病毒载体疫苗保护力分别为76%与66.9%，低于mRNA疫苗95%左右的保护力。并且由于两款疫苗接种后诱发了一些不良反应——免疫血栓性血小板减少症（VITT），一度被美国及欧洲国家叫停接种，后续虽然恢复接种，但多国在接种人群的年龄方面做出了一定限制。

而在中国内地，目前已获批的有4款灭活疫苗（国药武汉所、国药北京所、科兴生物、康泰生物），1款腺病毒载体疫苗（康希诺）、1款重组亚单位疫苗（智飞生物），尚无mRNA疫苗获批。各家公司并未披露新冠疫苗的定价及2021年上半年的销售额。

mRNA新冠疫苗未来潜力：加强针、应对变异病毒

加强针，新一轮爆发增长：目前辉瑞和Moderna等疫苗生产商都在积极支持接种加强针。Moderna表示，试验数据显示其疫苗在第二剂接种后的6个月内仍保持93%的有效性，据悉，在未来几周，Moderna将获得剂量为100μg的mRNA-1273作为增强疫苗的临床试验结果。然后，该公司将选择一个剂量递交监管申请，寻求授权接种第三剂增强疫苗。如果加强针的市场释放，那么mRNA疫苗有望迎来新一轮爆发增长。

应对变异病毒，有望成为经常性收入来源。值得关注的是，目前辉瑞以及Moderna都在积极研究应对突变的mRNA疫苗。

Moderna方面显示应对突变mRNA疫苗目前正处于临床II期，预计明年初将获批上市。

而辉瑞方面表示，为了从根本上解决德尔塔变异病毒问题，辉瑞在原有mRNA新冠疫苗上进行改良，目前已完成针对德尔塔变异病毒疫苗的设计、生产，市场预计最快将在8月份开始新一轮临床试验。假如新冠疫苗加强针被证明需要定期更新的话，那该业务有望成为辉瑞经常性收入的一个重要来源。

mRNA造就两个千亿美元市值巨头

在新冠疫情前，Biontech和Moderna都是两家小透明公司，但随着mRNA疫苗出圈，以这两企业为代表的相关概念股迎来一轮又一轮的暴涨。

昨日，Moderna再度暴涨17%，最新市值达1955.55亿美元，约合1.27万亿人民币，已大超全球四大疫苗巨头之一葛兰素史克（GSK）。

而Biontech也昨日也再度迎来14.97%大涨，该公司目前市值已达1084.61亿美元，也已超过GSK。而在2020年3月10日疫情初期，Biontech市值只有84亿美元，是现在市值的零头。

过去四大疫苗巨头为:葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞。新冠大流行让人们认识到mRNA的巨大潜力和价值，如今全球疫苗头部企业地位正在被重新洗牌。

此外，辉瑞自2021年2月底开始连续上涨，涨幅已超40%，复星医药也凭借着mRNA概念的助力，股价自2021年3月底至今翻了近一倍。

mRNA彻底火了？

可以看到，mRNA新冠疫苗的研发成功为相关企业带来了丰厚的回报，而这一技术也一下在医学界火爆了起来。

就连科技圈的KOL，特斯拉CEO埃隆·马斯克也都盯上了这门技术，并曾“非常夸张”地表示：“利用mRNA技术，基本上可以治疗一切（疾病）...你或许可以变成一直蝴蝶。”

mRNA，（Messenger RNA,信使核糖核酸）是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白（即抗原）从而激活人体的免疫反应，抵抗相应的病毒。mRNA疫苗是一种新型疫苗，据悉，在新冠之前，甚至没有一款上市产品。

与直接将免疫触发抗原送入人体不同，mRNA疫苗传递的是一段含有遗传密码的mRNA，细胞可以用它来制造出一种蛋白质/蛋白质片段（“刺突Spike蛋白”），从而触发免疫反应。

不仅限于疫苗，新冠疫情爆发极大推动了mRNA技术在生物制药领域的应用，该技术有望为多个疾病预防和治疗领域带来新方法，比如肿瘤、免疫疾病等。也由此，关于这个被称为新的医学大梦想的热门赛道，国内许多药企已经争先恐后涌入，但国内mRNA技术目前资源稀缺，甚至闹出mRNA公司嘉晨西海“一女四嫁”天境生物、康泰生物、君实生物、欧林生物的动静，足见该赛道的火爆。

此外，国内布局mRNA技术的公司还包括沃森生物、艾博生物、斯微生物、丽凡达生物、蓝鹊生物、美诺恒康、深信生物、传信生物等。此外，复星医药方面也表示正在布局mRNA肿瘤疫苗的研发，以期为肿瘤患者提供更新更有临床价值的治疗方案。智飞生物、康希诺生物此前也曾宣布布局该技术平台。

总体而言，有专家表示，目前mRNA技术在人体内的应用还处于起步阶段，还有很长远的路要走。真正释放潜力，还需要5-10年的时间甚至会更长。

未来mRNA真正实现落地，至少需要从以下三个方面取得突破：一是mRNA的批量合成和稳定修饰（批量生产、提高稳定性）；二是递送技术的进步（提高体内转染效率、保护mRNA足够稳定、靶向递送）；三是纳米颗粒（递送载体）的批量及高重复性生产、稳定性提高（储存时间、储存要求等方面）。