10月28日晚间,康希诺发布2021三季报。报告显示,前三季度公司营业收入30.86亿元,同比增长54286.51%;归属于上市公司股东的净利润13.34亿元,上年同期为亏损1.76亿元,扭亏为盈。其中,第三季度实现营业收入10.24亿元,同比增长62199.88%;归属于上市公司股东的净利润3.97亿元。
虽然新冠疫苗让康希诺风光无限,但其股市表现并不好看,自今年7月以来,其股价一路下跌。吸入式疫苗的研发也曾带来股价短暂反弹,但未能持续。今天开盘,更是AH股齐跌,截至下午,A股报收273.9元/股,相较于790元的高点,跌幅达65.33%,目前总市值677.77亿。港股方面,今日报收200.4港元/股,较昨日下跌9.65%。
康希诺A股股价
克威莎营收环比下滑,加强针接种能否带来转机?
2020年,康希诺以“新冠疫苗第一股”的身份登陆科创板,备受关注。其新冠疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,尽管具有先发优势,在临床研究阶段,康希诺却被国药集团和科兴生物超车。
2021年2月25日,康希诺腺病毒载体疫苗克威莎在中国大陆附条件获批上市,并先后获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷、厄瓜多尔和吉尔吉斯斯坦等多个国家的紧急使用许可。新冠疫苗的商业化销售,迅速推动康希诺在年内实现扭亏为盈。
对于2021年营业收入大增,康希诺表示,主要系重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准,对营业收入产生积极影响。
但是对比来看,克威莎的销售形势并不乐观。由于疫苗接种集中在二季度,从单季度来看,2021年Q3康希诺营收环比下降35.77%,净利润环比下滑58.3%。
近日,国家卫健委宣布,康希诺的腺病毒载体疫苗和国药、科兴的灭活疫苗一同入选加强针范畴,全程接种满6个月的18岁及以上人群可进行一剂次的加强免疫。Our World in Data数据显示,我国首轮新冠疫苗接种高峰期约为今年6月,亦即12月将会迎来加强针接种高峰,这或许能为康希诺Q4业绩带来一定提升。不过,需要注意的是,腺病毒疫苗生产工艺要求较高,克威莎产能远远落后于灭活疫苗,在国内新冠疫苗接种品牌中占比较小,且加强针的选择与基础免疫“同针同源”,这些对于克威莎在国内市场的放量都有一定影响。
国外方面,目前康希诺在多个国家设立了临床试验中心,半年报显示,其海外市场销售额也远超国内。但是,康希诺CEO坦言疫苗出海还有众多困难,目前克威莎仍未被纳入WHO紧急使用清单中(国药、科兴疫苗均已纳入),康希诺在海外市场的前景虽然很值得期待,但目前开看还有很多不确定性。
除了营收,暴涨的还有销售费用。新冠疫苗的商业化推广让康希诺年内销售费用增至6411.35万元,去年同期为812.57万元,同比大涨689.02%。
研发投入加大,脑膜炎疫苗上市表现受期待
研发费用方面,2021年前三季度,康希诺研发投入达到6.75亿元,同比增长282.21%,但是占营业收入的比重却降低了3092.72%。
其产品管线中,除了大范围接种的克威莎外,还涉及雾化吸入式新冠疫苗、mRNA新冠疫苗,以及针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品。其中只有腺病毒载体新冠疫苗、埃博拉病毒疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗三种产品获批上市,疫苗业务商业化程度较低。
2021年3月,康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得国家药监局药物临床试验批件。雾化接种免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护,同时具有无痛、可及性更高的优势。研究表明,雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良反应,雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫。另外,首针肌肉注射28天后,雾化接种加强可诱导强烈的IgG和中和抗体反应。今年6月,康希诺董事长兼CEO宇学峰表示,康希诺的鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗现已进入二期临床试验。同期,中国工程院院士陈薇也表示,该疫苗已经获得了国家药监局扩大临床的批件,正在申请紧急使用。
此外,康希诺还在开发mRNA新冠疫苗。mRNA疫苗是第三代疫苗技术,目前世界前沿的疫苗技术之一。相比第一代的减毒/灭活疫苗,以及第二代的重组蛋白疫苗,mRNA疫苗不需要细胞培养,并且利用合成递送,制造规模更小。其研发周期缩短了近一倍,生产周期只要40天。mRNA疫苗通过与Precision NanoSystems公司合作,已进展到产业化布局阶段。
9月30日,康希诺自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®(简称“MCV2”)获得中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明,正式上市。美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,采用CRM197作为载体蛋白,有效提高了疫苗质量和安全性。依托康希诺的多糖蛋白结合技术平台,该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可进一步增强免疫应答,带来更强大的免疫保护。不过据了解,目前我国有4款MCV2疫苗产品获批上市,分别来自沃森生物、罗益生物、智飞生物和祥瑞生物,四者供应相对充分并已开启商业化,相对而言,后来者康希诺似乎缺乏商业化竞争力。
另一款脑膜炎疫苗——A、C、Y和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)曼海欣也已上市在即,为国内独家品种,研发进度领先于行业。2020年7月,康希诺曾公告称,已与辉瑞合作,授权辉瑞独家于合作期限内在授权区域(中国,以本协议为目的,不包括香港、澳门和台湾)推广曼海欣。康希诺招股书曾透露,MCV2将定位于免疫规划疫苗,即医保支付;MCV4则定位在非免疫规划市场,即需要自费接种。独家品种、消费类属性、辉瑞合作推广,多重优势加持下,MCV4的上市表现备受期待。东兴证券曾预估称,假设新生儿人口约1000万/年,MCV4的单价参考香港、美国同品种价格的50%-60%,假设为450元/剂,取3针免疫程序,若曼海欣在2022年至2023年分别实现6%/10%的新生儿渗透率,可为企业贡献营收8.1/13.5亿元。
在新冠疫苗收入不甚明朗的情况下,MCV4或许是康希诺的一缕曙光。
来源:新浪医药
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