自新冠病毒奥密克戎(Omicron)变体流行以来,初步研究数据提示,疫苗接种对Omicron的防护能力相比其他新冠变体有所下降;同时,已有多项体外研究显示,接种加强针可以有效提高血清对Omicron感染的中和能力,但尚缺乏经过同行评议的大规模临床研究来检验加强针的有效性。
近日,顶级临床医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)重磅发表来自美国疾控中心的真实世界研究,这项研究基于近7万份样本的新冠检测数据(其中包括近2.3万例阳性),对比分析了接种第三针mRNA疫苗(包括BNT162b2和mRNA-1273)对Omicron和Delta的防护效果。
结果显示,两针mRNA疫苗对Omicron缺乏明显保护作用;接种第三针可将Omicron有症状感染风险进一步降低66%,也能将Delta有症状感染风险进一步降低84%。
截图来源:JAMA
研究通讯作者,美国疾控中心Emma Accorsi博士表示,“这确实表明了加强针的重要性。”
覆盖全美的大规模真实世界数据
具体来看,这项研究基于美国国家新冠检测计划数据进行分析,该计划覆盖了美国49个州共4666个检测点。研究团队从2021年12月10日-2022年1月1日期间近50万份成人样本中,共筛选纳入了70155份出现COVID-19相关症状的样本数据。其中包括:
23391例阳性者(13098例Omicron感染,10293例Delta感染)和46764例对照者;
17177人未接种,31271人接种两针mNA疫苗且已满6个月(有资格打加强针),21707人接种三针mNA疫苗(距离第二针6个月)且满2周。
纳入分析的这些人群检测结果明确,报告了症状信息,有明确的疫苗接种记录,并且没有免疫功能低下或90天内既往感染。
对于已接种疫苗者,则仅纳入完整接种mRNA疫苗(初始两针)且当前有资格接种加强针或已按规定程序完成加强针接种的人群。
研究人群60.1%为女性,平均40.3岁,近一半(49.7%)为24-44岁人群。超过三分之一(36.4%)样本来自有健康状况的人群,其中高血压最常见,其次是超重。
最常见的两针疫苗组合是两针BNT162b(63.4%),其次是两针mRNA-1273(36.4%),最常见的三针组合是三针BNT162b2(57.5%)。
加强针防护效果明显
统计结果显示:
相比未接种,接种三针mRNA疫苗预防Omicron有症状感染的效果约67%,预防Delta有症状感染的效果约93.5%。
相比接种两针,接种三针mRNA疫苗预防Omicron和Delta有症状感染的效果分别为66%和84%。
无论是三针BNT162b还是三针mRNA-1273,相比两针或不接种,都能有效预防这两种变体的有症状感染。
▲各组核酸检测结果(数据来源:参考资料[1];表格整理:医学新视点)
此外,一旦发生有症状感染,相较于未接种或接种两针,三针接种者体内的病毒载量也普遍更低。
关于既往接种任何两针mRNA疫苗的效果,数据显示,在第二针接种后不久,对有症状感染的防护力最好,此后随着时间推移而减弱。但值得注意的是,在第二针3-6个月后对Omicron有症状感染几乎没有明显的防护力,而对Delta有症状感染风险仍可显著降低约一半以上。
▲两针mRNA疫苗对Omicron和Delta有症状感染的预防效果(图片来源:参考资料[1])
论文总结指出,这些数据表明,相比未接种疫苗和接种两针mRNA疫苗,接种三针mRNA疫苗可增加对Omicron和Delta变体的防护力,尽管对Omicron的防护效果低于Delta。
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