文丨范东东
尽管COVID-19疫情大流行对制药公司造成的打击并不均衡,但一些已经成功生产出针对该疾病新药或疫苗的生物制药公司,在此期间的药物销售量却逆势出现了大幅飙升,以下汇总了在COVID-19治疗药物销售中获益较多的五家公司。
01吉利德Veklury
吉利德Veklury(瑞德西韦)是第一个获得美国FDA授权和批准用于治疗COVID-19的新药,2021年的销售额达到了56亿美元,而该公司全年的总收入为273亿美元。Veklury仅在第四季度就收获了14亿美元的收入,但与2020年同期相比下降了约30%。另一方面,56亿美元的数字与2020年抗病毒药物的总收入相比增长了98%。吉利德表示Veklury的销售基本上与美国COVID-19住院趋势保持一致。
Veklury是一种直接作用的抗病毒药物,可以在室温下运输和储存,不需要延长输注时间,该疗法能够靶向定位高度保守的病毒RNA依赖性RNA聚合酶,因此被认为对变种病毒仍具有一定的疗效。尽管吉利德预计今年的药品销售额将达到20亿美元,但该公司预计Veklury销售额将在2022年继续出现下降。值得注意的是,去年12月初,吉利德召回了2批Veklury,原因是客户投诉注射剂中存在玻璃微粒,该公司调查后也证实了这一投诉,吉利德当时并没有说明玻璃微粒是如何出现在Veklury药瓶中的。
02礼来Bamlanivimab/Etesevimab
礼来(Eli Lilly)报告了该公司2021年全年COVID-19抗体疗法bamlanivimab/etesevimab的销售额为22.39亿美元。去年第四季度收获10.631亿美元,比2020年同期的8.721亿美元有所增加。Bamlanimab被批准可以单独给药,也可以两种药物联合用药。2021年09月,美国FDA授予礼来700mg剂量Bamlanivimab和1400mg剂量Etesevimab紧急使用授权,用做暴露后预防措施,以预防某些高危人群的新冠病毒感染。
礼来全年报告的总收入为283亿美元,比2020年的245亿美元增长15%。此外,礼来还宣布,该组合已被授权用于12岁以下儿童COVID-19的紧急使用。然而,美国FDA对该疗法的情况说明指出其目前在美国未获授权用于Omicron变种病毒。为此,该公司还提交了一份EUA申请,礼来认为旗下另一种单克隆抗体bebtelovimab可以中和所有已知的变种病毒(包括Omicron)。
03Ridgeback/默沙东Molnupiravir
默沙东和Ridgeback Therapeutics合作的molnupiravir是一种新型抗病毒药物,刚刚于2021年12月获准在美国市场使用。2021年第四季度,两家公司molnupiravir的销售额达到了9.52亿美元,预计2022年将达到5至60亿美元。根据默沙东和生物治疗公司Ridgeback于1月底公布的6项临床前研究数据表明,口服抗新冠药物Molnupiravir在体外对SARS-CoV-2变种Omicron病毒具有活性。默沙东实验室总裁Dean Y. Li博士声称,Molnupiravir对全球新冠的主要变种Omicron具有抗病毒活性,这也将增加了人们选择Molnupiravir做为轻中度成人患者治疗选择的信心。
到目前为止,molnupiravir销售主要集中在美国、英国和日本市场。默沙东和Ridgeback日前报告称,到目前为止已经生产了大约1000万疗程的药物,此外做为采购合同的一部分已向美国政府交付了310万疗程,两家公司依据此前的计划在2022年需要生产至少2000万门课程。两家公司还在全球30个市场(包括澳大利亚、加拿大、韩国、日本、泰国、乌克兰和英国)签订了该药物的预购和供应协议。
04辉瑞Paxlovid
辉瑞Paxlovid是两种抗病毒药物组合(nirmatrelvir/ritonavir),也在去年12月在美国获得FDA授权,其授权范围比默沙东和Ridgeback的Molnupiravir更加广泛。辉瑞Paxlovid在去年第四季度仅带来了7600万美元的美国销售额。今年1月4日,辉瑞表示已与美国政府签署了另一项协议,将提供另外1000万个疗程的Paxlovid,使总剂量达到2000万剂。预计到6月底前交付1000万个,其余1000万个在今年9月底完成。此外今年2月初,新加坡政府也批准了这款新冠口服药Paxlovid的临时授权。
辉瑞Paxlovid销售额表现在2021年并不显著,部分原因因为该疗法是在今年较晚些时候才获得了授权,不过分析师也预计该疗法2022年销售额高达240亿美元。值得注意的是,辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗Comirnaty仅在第三季度就带来了130亿美元的销售额,而第四季度则收获了125亿美元。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges乐观预计,到2022年年底,辉瑞公司与COVID-19相关的总销售额可能有望达到1310亿美元。
05再生元REGEN-COVd
再生元抗体疗法REGEN-COV在2021年第四季度带来了23亿美元的收入,2021年全年再生元抗体疗法共计收获了61.9亿美元。与默沙东抗体疗法一样,美国政府限制了其针对Omicron变体的使用。今年1月,美国FDA表示不再计划召开咨询委员会来讨论该公司新冠双抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV的生物制品许可申请(BLA)。
再生元总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer博士在再生元2021年年度报告中表示,鉴于REGEN-COV对Omicron变体缺乏疗效,再生元正在努力开发对Omicron和所有其他关注的变种病毒具有活性的下一代抗体疗法。目前来看,再生元新疗法可能在未来几个月进入临床开发阶段。
来源:新浪医药
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