复星医药VS药明巨诺：年报里的CAR-T秘闻

文丨Rainbow、Rhee、慢慢

3月23日，药明巨诺公布截至2021年12月31日止年度业绩，该公司收入3079.7万元人民币，去年同期收入为零，这主要是因为其CAR-T产品倍诺达在去年成功实现商业化。

而在这前一日（3月22日），国内另外一个拥有上市CAR-T产品的企业——复星医药，公布了2021年财报数据。

作为国内唯二的两款上市CAR-T产品，难免要被拿出来作比较。

01两款国产CAR-T首个财报销售数据不尽人意

复星医药：被遗忘的销售数据

去年6月，国内首个CAR-T产品——复星凯特的阿基仑赛注射液（奕凯达）获批上市，主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。奕凯达上市后，截至今年2月，已经历了8个月的商业化时间。

复星医药披露的2021年财报显示：在8个月的商业化时间种，奕凯达已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险，备案的治疗中心已达75家，并已有约百名患者进入治疗流程。

可以看到，复星医药并未在财报中详细展出奕凯达的具体销售数据，而是通过治疗人数的公布来披露该产品的销售情况。

不过根据奕凯达的产品单价，我们也能够大致测算出销售数据。

此前，网上曾曝光奕凯达的天价账单——120万/针。根据该数据，我们能够得出奕凯达商业化8个月的成绩单：120万*100=1.2亿，折合每月销售额为1500万元。至于其他数据，根据已披露的信息，我们尚不能进一步测算。

而复星医药此番选择将具体销售数据及利润相关信息在财报中隐去，或许是因为奕凯达的销售未能达到预期。

药明巨诺：毛利率不足30%，卖一针亏一针

在复星医药奕凯达获批不久后，同年9月，国内第二款CAR-T产品——靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

相比于复星医药的财报数据，药明巨诺倍诺达的销售信息披露显得大方许多：药明巨诺在2021年最后4个月对倍诺达进行商业化销售，共开具了54张处方，完成了30位患者的回输。截至2021年12月31日止年度，销售额为人民币3079.7万元，毛利为人民币900万元，毛利率为29.4%。

药明巨诺倍诺达单价较复星医药稍高一点，相关资料显示，倍诺达销售单价为129万元/针。根据财报数据，我们测算得出，倍诺达折合每月销售额约为770万元，大概是奕凯达月收入的一半。

此外，药明巨诺的财报中还透露了其利率信息。对此，有业内人士指出：毛利是没有扣除研发、销售、管理这三项费用后剩余的利润。而对于制药行业来说，这三项费用都不低。参考百济神州和信达医药的毛利率分别为74%和88%，扣除毛利后依旧很难盈利，而以目前奕凯达不到30%的毛利，几乎是卖一针亏一针。

如此看来，国内两款上市CAR-T产品销售数据均不理想。反观海外市场，根据此前各大药企发布的2021年业绩公告：

最早上市的诺华的Kymriah在2021年销售额达到5.87亿美元（约37.37亿元人民币），同比增长24%。

紧接着吉利德的两款产品：Yescarta在2021年的销售额为6.9亿美元（约43.93亿元人民币），较去年增加23%；Tecartus在首个完整财年也实现1.7亿美元（约10.82亿元人民币）销售收入。

百时美施贵宝于去年上市的Breyanzi首年业绩表现并不如意，仅0.87亿美元（约5.54亿元人民币），而晚一个月获批的Abecma，作为当时全球仅有的一款靶向BCMA的CAR-T疗法，其首年销售额为1.64亿美元（约10.44亿元人民币），接近于Breyanzi全年销售额的两倍。

其中，复星医药奕凯达正是引进于Kite公司的Yescarta，为去年销售业绩最多的CAR-T产品，根据其销售数据，折合每月销售额为3.66亿元人民币。而在国内上市的同款产品要相去甚远，当然这也与市场规模有关。

02高定价难进医保商业保险进行补充

2021年医保谈判结束后，“天价药未能进医保”虽在意料之中但也是意难平。北京市医保中心主任郑杰提到，这种药品也许疗效好，但由于价格远超基金能力和老百姓的负担水平，不具备经济性，没有能够通过评审，最终未获得谈判资格。

不过，柳暗花明又一村，多地惠民保以及平安保险、众安保险、泰康保险等商业保险将CAR-T疗法纳入了报销范围。

医保局也曾表示，解决新药的可及性不能仅仅依靠基本医保一条道路，还可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能。

复星医药：23+40

截至2月末，阿基仑赛注射液（奕凯达）已纳入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险，备案的治疗中心达75家。惠民保方面，涉及北京、湖南、苏州、重庆、长沙等多地，商业保险上，平安人寿、平安健康、复星联合健康、泰康保险等也均有涉及。

据悉，湖南爱民保每年需缴纳139元，阿基仑赛注射液赔付最高可达50万；京惠保、苏惠保一年缴纳79元，CAR-T疗法最高可报销100万。

药明巨诺：16+44

去年，由于获批时间较晚，瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）未能赶上医保谈判。从目前来看，瑞基奥仑赛注射液已涵盖44个商业保险品及16个市级补充医疗保险计划。

药明巨诺曾透露，中国预计将成为CAR-T治疗费用最低的国家，已有多家海外保险公司正在积极与其接洽中。

从国外情况来看，在商业保险方面，CMS（美国医疗保险与医疗服务中心）出台规定给CAR-T产品50%的药价作为额外补贴。具体而言，通过医疗保险B部分，CMS将为接受吉利德Yescarta的患者支付40万美元，为接受诺华Kymriah的患者支付50万美元。两款药物的定价分别为37.3万美元和47.5万美元。

03供不应求？这些措施应对产能问题

经梳理，全球目前共有7款CAR-T疗法获批。分别为诺华的Kymriah、吉利德/Kite的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝/Juno的Breyanzi、百时美施贵宝/蓝鸟生物的Abecma、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液、传奇生物的Carvykti。

其中，传奇生物于今年2月28日获FDA批准，目前暂未有盈利收入。据测算，其余6款获批上市的CAR-T疗法，2021年已取得销售费用共计109.2亿元。

根据弗若斯特沙利文资料显示，预计于2021年至2025年，中国CAR-T疗法市场规模（以成本价计）将由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0%。此后，伴随更多产品获批，预计于2030年达到289亿元。

然而，病毒载体供应受限的问题一直困扰着全球CAR-T细胞疗法制造业，而且病毒载体的供应情况一直存在不稳定性，目前谁也无法确定供应量何时能够得到显著改善。

值得一提的是，BMS百时美首席商务官Chris Boerner在21年中期财报电话会中就公开表示：制造细胞疗法的病毒载体短缺，导致公司CAR-T产品有供应缺口。

而药明巨诺和复星医药对于产能等方面，又有哪些应对措施呢？

复星医药：1+1+1

3月23日下午，复星医药2021年度业绩媒体沟通会上，复星医药董事长吴以芳谈及CAR-T产品的产能时表示，在建设之初，CAR-T的产能规划就留有余地，当前的生产设施能够满足近一两年的生产需要。目前，公司已经同步在建设第二个综合生产线，建成之后产能将进一步扩大。“第三产地也在规划当中，我们是希望尽快达到万人以上的产能。有产能储备，才能保证对CAR-T需求的供应”。

吴以芳还透露，在拓展CAR-T疗法适应症的同时，复星医药还在做关于通用型CAR-T和CAR-NK的研究布局。

此外，2022年3月，复星旗下第2款CAR-T产品（FKC889）针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验也已经获得国家药监局批准。

药明巨诺：10000+2500+90

目前，药明巨诺的商业化生产基地占地约10000平方，通过资质认定且全面按照GMP标准运营，可满足每年最多2500例自体CAR-T细胞治疗的产能需求。

此外，药明巨诺已建立一支90人的商业团队，构建清晰的商业模式。为CAR-T产品入院，进行了培训及试运行，帮助医生及护士了解更多关于relma-cel的使用方法、端到端的全流程管理等。

目前，两家公司的CAR-T产品上市均不满一年，产品商业化不及国外，我们还需再给他们一点时间。