在这场押注时间成本的游戏中，只有研发、执行、商业化三方面均有储备的药企才能在创新药的竞争中脱颖而出，而这些可以从各大上市创新药企近期相继预披露的2022年半年报中得以窥见。
不知不觉间，2022年已过半。近几年，中国资本市场迎来了一波创新药企IPO浪潮，不考虑A股科创板上市的企业，仅港股市场就有50家企业通过18A条款上市，合计融资额超1100亿元，其中近40%的企业在2021年上市。
反观整个2022年上半年，仅有乐普生物和瑞科生物两家企业获批上市，融资额均不足10亿元，而去年同期已经有6家企业完成上市，且融资额均超20亿元。IPO融资额下降是一个缩影，是否预示着投资者开始对创新药企重新进行思考，意味着第一波创新药企红利的消退？在这场押注时间成本的游戏中，只有研发、执行、商业化三方面均有储备的药企才能在创新药的竞争中脱颖而出，而这些可以从各大上市创新药企近期相继预披露的2022年半年报中得以窥见。
▲ 2022年创新药企半年报披露情况（图片来源：星耀研究院整理）
据星耀研究院不完全统计，目前有10家创新药企披露了2022年年中业绩预告。有4家业绩预亏，其余企业纷纷传来喜报。预亏的企业中，除了第三方平台的华大基因，其余为抗体赛道参与者：誉衡药业、天士力医药、乐普医疗。第一代抗体药物已经进入仿制药时代，虽然biosimilar的替换不像小分子那样简单，抗体药物的生命周期相比小分子有所延长，但仍然挡不住快速下滑的趋势。目前，全球抗体药物市场参与者众多，竞争激烈。截至2022年2月，FDA累计批准109款抗体药物，包括12款ADC、4款双抗和93款单抗。PD-1/PD-L1今年将取代TNFα成为抗体药最大的靶点，Th17、Th2则成为自免领域最重要的增长点，自免领域还有治疗溃疡性结肠炎的Entyvio等。一些罕见病抗体药快速增长，如C5（PNH、NMOSD等）、KLK（HAE）、IGF-1R（甲状腺眼病）；新冠中和抗体则在2021年达到百亿美元级别。为了破除抗体药物研发的内卷，除了在靶点选择上进行差异化竞争，企业也着力研发新的抗体药物类型如双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物、纳米抗体等。在这样的思路下，一些老靶点因为新药物形式焕发生机，如CD20、HER2等。国产抗体药如何进军欧美市场，也是未来两年的重要看点，目前第一道关卡是监管政策的调整，获批后还要面临潜在的市场竞争等。➤ 梳理发现，目前公布的半年报预告中业绩增幅最大的当属重庆博腾制药科技股份有限公司（股票简称：博腾股份，股票代码：300363）。在全球医药研发管线稳定增长、医药研发生产外包趋势持续强化的行业大背景下，2022年上半年，公司继续推进“技术领先+服务领先”的CDMO战略，打造卓越的端到端制药服务平台，同时随着前期收到的重大订单在报告期内陆续顺利交付，公司预计实现营业收入38.30亿元-39.56亿元，同比增长205%-215%。随着营业收入的强劲增长，产能利用率和运营效率的持续提升以及产品结构的进一步优化，公司盈利能力水平不断提升。2022年上半年，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润11.91亿元-12.12亿元，同比增长455%-465%；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.88亿元-12.08亿元，同比增长490%-500%。➤ 除此之外，万泰生物业绩持续亮眼，在2022年半年报中，业绩再度上升新高度！
据公告显示，归属于上市公司股东的净利润25亿～27.5亿，较之去年同期上涨246%～281%；扣除非经常性损益后的净利润24.5亿～27亿，同比上涨254%～290%！对于业绩再度上涨，企业表示：一是因为二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，二是因为上半年新冠疫情导致公司新冠原料和新冠检测试剂的收入及利润实现快速增长。据统计，在2016-2021年期间，我国便已有66款国产上市1类新药，并且上市药品数量呈逐年增多的趋势。中国创新药正不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈，中国也向医药创新强国逐步迈进。有行业观察人士直言，在政策鼓励、资本助推的行业，赛道拥挤、充分竞争是必经阶段，同时也是一个行业繁荣的标志。囿于国内的新药基础研究能力还需要长时间进行补课，跟随式创新必将在创新药行业长期存在。这一阶段，将有大量的Biotech公司被出清冗余或被大型药企兼并，这是天然的优胜劣汰，也是行业新陈代谢的正常生态。业内同样认为，未来能够杀出重围的Biotech，有两种类型：一种是走高难度差异化之路，挑战难治之病、难研之药。另一种是综合药企之路，国内与海外并重，技术与商业平衡，广谱大品种与差异化管线齐推，构建庞大的联合用药矩阵。星耀研究院新闻 PharmaBIGStar News
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