2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月2日至6日在美国芝加哥举行。根据ASCO年会官网，今年有2900+摘要入选。药明康德内容团队结合公开资料，分享部分入选ASCO大会引人注目的临床进展，提供读者参考。
罗氏TIGIT抑制剂组合提高肝癌患者缓解率近4倍
罗氏公布了其TIGIT抗体tiragolumab与目前的一线肝癌疗法Tecentriq/Avastin联用，一线治疗晚期肝细胞癌患者的1b/2期临床试验结果。截至2022年11月28日，tiragolumab+Tecentriq/Avastin组合疗法组中位随访期为14.0个月，对照组（Tecentriq/Avastin）为11.8个月。Tiragolumab三联疗法组的客观缓解率（ORR）为42.5%，是对照组（11%）的接近4倍。Tiragolumab三联疗法组的中位PFS为11.1个月，对照组为4.2个月。在一线疗法中加入tiragolumab让疾病进展和死亡风险降低58%。
针对PD-1抑制剂经治患者，再生元LAG-3组合疗法达到62%客观缓解率
再生元（Regeneron）公司公布了在研LAG-3抗体fianlimab与PD-1抑制剂Libtayo联用，治疗接受过PD-1抑制剂辅助治疗的黑色素瘤患者的临床试验结果。在这一患者群体中（n=13），fianlimab/Libtayo组合达到62%的ORR，包括1名完全缓解和7名部分缓解患者。一线治疗肾癌和宫颈癌，Keytruda显著延长患者生命
默沙东（MSD）公司报告了重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为一线组合疗法的一部分，治疗晚期肾细胞癌和宫颈癌的3期临床试验结果。在治疗晚期肾细胞癌的3期临床试验中，Keytruda与酪氨酸受体激酶抑制剂Lenvima联用，为患者提供显著总生存期（OS）获益。随访时间为4年时，Keytruda加Lenvima与活性对照相比，降低了21%的死亡风险（HR=0.79，[95% CI，0.63-0.99]）。Keytruda组合疗法组24个月和36个月的预计总生存率分别为80.4%和66.4%，相比之下活性对照组的数值为69.6%和60.2%。在治疗晚期宫颈癌的3期临床试验中，Keytruda与化疗联用（加或不加bevacizumab），显著改善患者的总生存期和无进展生存期（PFS）。在中位随访期为 39.1个月时，OS数据如下：
对于PD-L1合并阳性评分为1或更高的患者，Keytruda组为28.6个月，活性对照组为16.5个月。
对于PD-L1合并阳性评分为10或更高的患者，Keytruda组为29.6个月，活性对照组为17.4个月。
对于所有参与者，Keytruda组为26.4个月，活性对照组为16.8个月。
在所有参与者中，Keytruda组的PFS为10.4个月，活性对照组为8.2个月。
现货型自然杀伤细胞疗法治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤结果积极Artiva Biotherapeutics公布了其正在进行的AB-101临床1/2期试验剂量递增阶段的初步数据。AB-101是一种源于脐带血的非基因修饰、同种异体的在研自然杀伤（NK）细胞疗法，可增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC）。在联合利妥昔单抗（rituximab）治疗的初步疗效数据显示，使用剂量一百亿细胞的AB-101联合疗法治疗的七名可评估复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中，总客观缓解率（ORR）为57.1%，包括三例完全缓解（CR）和一例部分缓解（PR）。其中三例缓解出现在之前接受CAR-T治疗失败的患者中。截止数据统计时，三名患者仍持续缓解，并分别持续5个月、7个月和9个月以上的无疾病进展。CD19靶向CAR-T疗法在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病展现深度、持久疗效百时美施贵宝（BMS）公布关键TRANSCEND CLL 004临床1/2期试验的数据。此试验评估CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi（liso-cel）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者的疗效。此开放标签、单臂多中心试验的中位随访时间为21.1个月，分析显示Breyanzi达成试验主要终点，在18.4%的患者中（95% CI：8.8-32；p=0.0006）达到统计学显著的完全缓解。此外，在获得完全缓解的患者中，没有观察到疾病进展或死亡，中位持续缓解时间尚未达成。根据新闻稿，TRANSCEND CLL 004是首个在关键多中心试验，在复发或难治性CLL患者中达成深度、持久疗效的CAR-T细胞疗法。详细数据将在2023年ASCO年会的口头报告中呈现。Imfinzi与奥拉帕利联合疗法一线治疗子宫内膜癌患者阿斯利康（AstraZeneca）公布DUO-E临床3期试验结果，与仅使用标准护理化疗相比，PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）与基于铂的化疗联合疗法，并在之后进行Imfinzi加PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）或仅以Imfinzi作为维持治疗，在新确诊的晚期或复发的子宫内膜癌患者中，均显著提高了无进展生存期（PFS，试验的双主要终点之一），且具有统计学意义和临床意义。根据新闻稿，DUO-E是首个全球性3期临床试验，显示免疫疗法与PARP抑制剂联用在这类病患具有临床益处。潜在“first-in-class”WEE1抑制剂联合疗法迈入3期临床试验Zentalis Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”WEE1抑制剂azenosertib与化疗联合应用，在治疗顽固性卵巢癌患者的1b期试验中获得积极数据。分析显示，药物展现强大的抗肿瘤活性，与紫杉醇联合应用时，确认的客观缓解率为50.0%，中位无进展生存期为7.4个月，与卡铂联合应用时，确认的客观缓解率为35.7%，中位无进展生存期为10.4个月。此外，肿瘤表达细胞周期蛋白E1（cyclin E1）的患者在联合疗法中获益最多，显示azenosertib与化疗在这类患者群体中潜在的协同作用。该公司计划在2024年第一季度启动azenosertib与化疗联合疗法，在细胞周期蛋白E1阳性的顽固性卵巢癌患者中的3期临床试验。
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