关键性3期试验启动！首款个体化mRNA癌症疫苗组合疗法有望问世

默沙东（MSD）和Moderna今天宣布启动V940-001关键性3期临床试验，以评估在研个体化新抗原疗法（INT）V940（mRNA-4157）联合默沙东的PD-1抑制剂Keytruda，作为经手术切除高风险黑色素瘤（IIB-IV期）患者辅助疗法的疗效与安全性。V940-001试验的全球病患招募已经开始，首批患者目前正在澳大利亚入组。

V940-001是一项全球性、随机双盲、安慰剂和活性药物对照的3期临床试验，旨在评估mRNA-4157联合Keytruda治疗经手术切除高风险黑色素瘤（IIB-IV期）患者的安全性和有效性，并与Keytruda单药疗法进行比较。本试验计划在全球25个国家与地区，超过165家研究中心招募约1089例患者入组。试验的主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括无远处转移生存期、总生存期（OS）和安全性。