“医药界诺贝尔奖”公布候选名单，传奇生物CAR-T疗法首度上榜
日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2023年盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的候选名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。
2023年盖伦奖的候选名单包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳药品奖（Best Pharmaceutical Agent），以及最新设立的最佳罕见病产品奖（Best Product for Rare/Orphan Diseases）三个类别。它们均为最近5年内获得美国FDA批准上市，并且有潜力对人类健康产生重大影响的产品。评委将根据产品的科学和健康影响进行评估，而不考虑产品的销售数据。
值得一提的是，强生（Johnson ＆ Johnson）旗下杨森公司（Janssen）和传奇生物合作开发的Carvykti（cilta-cel，西达基奥仑赛）今年首次获得提名。Carvykti是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，它表达的嵌合抗原受体包含一个4-1BB共刺激结构域，及两个靶向BCMA的抗体结构域。它已经于去年2月获得FDA批准上市，并在5月获欧盟有条件上市批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。今年6月，两家公司已向美国FDA递交了补充生物制品许可申请（sBLA），以扩展Carvykti的适应症范围，纳入既往至少接受过一种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者。
“我们非常荣幸能够评估和表彰那些在世界各地毕生致力于发现、开发和分发拯救生命方案人们所递交的令人惊叹的产品，”盖伦奖评委会主席Michael Rosenblatt博士表示，“这些奖项代表了追求改变生活创新的无尽决心，我们很高兴宣布2023年奖项的候选名单。”
2023年盖伦奖候选名单如下：
最佳生物技术产品奖（候选产品）
公司 | 产品/疗法 | 简介 |
Albireo | Bylvay | 回肠胆汁酸转运蛋白小分子抑制剂 |
安进& 阿斯利康 | Tezspire | 靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗 |
argenx | Vyvgart | 新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂 |
百济神州 | Brukinsa | BTK小分子抑制剂 |
百时美施贵宝 | Camzyos | 心肌肌球蛋白小分子别构调节剂 |
第一三共& 阿斯利康 | Enhertu | 靶向HER2的抗体偶联药物（ADC） |
ImmunoGen | Elahere | 靶向叶酸受体α（FRα）的ADC |
Jazz | Rylaze | 治疗血液肿瘤的多药物化疗方案的组成部分 |
杨森 | Tecvayli | 靶向BCMA的双特异性抗体 |
杨森& 传奇生物 | Carvykti | 靶向BCMA的CAR-T疗法 |
默沙东 | Vaxneuvance | 肺炎球菌15价结合疫苗 |
辉瑞 | Prevnar 20 | 肺炎球菌20价结合疫苗 |
再生元 | Evkeeza | 靶向ANGPTL3单抗 |
再生元& 赛诺菲 | Dupixent | 靶向IL-4单抗 |
Seagen | Adcetris | 靶向CD30的ADC |
VBI Vaccines | PreHevbrio | 第三代乙肝疫苗 |
XVIVO Perfusion | XPS with STEEN Solution | 肺脏移植医疗器材 |
资料来源：参考资料[1]，药明康德内容团队制表
最佳药品奖（候选产品）
公司 | 产品/疗法 | 简介 |
Alkermes | Lybalvi | 由olanzapine和samidorphan组成的复方片剂 |
Amylyx | Relyvrio | 苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方 |
Aurinia | Lupkynis | 钙调磷酸酶小分子抑制剂 |
Blueprint Medicines | Ayvakit | 酪氨酸激酶小分子抑制剂 |
Blueprint Medicines | Gavreto | RET小分子抑制剂 |
Deciphera | Qinlock | 蛋白激酶小分子抑制剂 |
礼来 | Mounjaro | GIP和GLP-1受体双重激动剂 |
Epizyme | Tazverik | EZH2抑制剂 |
基因泰克 | Vabysmo | Ang-2与VEGF-A靶向双特异性抗体 |
吉利德科学 | Sunlenca | HIV病毒衣壳抑制剂 |
Incyte | Pemazyre | FGFR小分子抑制剂 |
Incyte | Opzelura | JAK1/JAK2小分子抑制剂 |
Ironshore | Jornay PM | 新配方的哌甲酯 |
杨森 | Rybrevant | 靶向EGFR/MET双特异性抗体 |
Mayne | Nextstellis | 屈螺酮和雌甾醇复方片剂 |
Mirum | Livmarli | 顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白（ASBT）小分子抑制剂 |
Sumitomo Pharma America | Myfembree | 组合疗法：40 mg relugolix 、1 mg雌二醇和0.5 mg醋酸炔诺酮 |
Sumitomo Pharma America | Orgovyx | 促性腺激素释放激素（GnRH）受体小分子拮抗剂 |
辉瑞 | Braftovi + Mektovi | BRAF小分子抑制剂+MEK小分子抑制剂 |
辉瑞 | Cibinqo | JAK1小分子抑制剂 |
罗氏 | Ocrevus | 靶向CD20单抗 |
赛诺菲 | Tzield | 靶向CD3单抗 |
施维雅 | Tibsovo | IDH1小分子抑制剂 |
ViiV Healthcare | Apretude | HIV整合酶小分子抑制剂 |
资料来源：参考资料[1]，药明康德内容团队制表
最佳罕见病产品奖（候选产品）
公司 | 产品/疗法 | 简介 |
勃林格殷格翰 | Spevigo | 靶向IL-36R单抗 |
CSL / uniQure | Hemgenix | 靶向凝血因子IX的血友病B基因疗法 |
Horizon | Tepezza | 靶向IGF-1R单抗 |
Immunocore | Kimmtrak | 靶向gp100与CD3双特异性蛋白 |
赛诺菲 | Xenpozyme | 人类酸性鞘磷脂酶重组蛋白 |
资料来源：参考资料[1]，药明康德内容团队制表
2023年盖伦奖将于当地时间今年10月26日揭晓。哪些产品能够摘得“医药界诺贝尔奖”桂冠，让我们拭目以待。
来源：药明康德
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