发现 > 资讯

ESMO抢先看!恒瑞医药、亚盛医药、迈威生物、科伦博泰、加科思等即将亮相

近期,多家中国生物医药公司宣布将在本届ESMO年会上展示其抗肿瘤新药的最新研究结果,其中多项研究还入选了口头报告。

· · ·


欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会是全球最具影响力的肿瘤学会议之一。2023年ESMO大会将于10月20日至24日在西班牙马德里召开。近期,多家中国生物医药公司宣布将在本届ESMO年会上展示其抗肿瘤新药的最新研究结果,其中多项研究还入选了口头报告。本文根据各公司发布的新闻稿汇总了部分抗肿瘤新药的临床研究,仅供读者参阅(排名不分先后)。


图片

恒瑞医药:4项临床研究入选简短口头(Mini Oral)报告

根据恒瑞医药新闻稿,该公司12款抗肿瘤新药的共计33项研究成果将在本次大会展示。这些产品包括6款已上市产品(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、阿得贝利单抗、氟唑帕利和瑞维鲁胺)和6款未上市产品(法米替尼、SHR-1701、SHR2554、SHR-A1811、SHR-A2009和HRS8807),适应症覆盖食管胃癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个瘤种。

图片

其中,4项研究入选简短口头报告,分别是:1)抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者的1b/2期研究;2)HER3靶向抗体偶联药物(ADC)SHR-A2009在晚期实体瘤中的1期研究;3)HER2靶向ADC产品SHR-A1811在HER2表达/突变晚期非乳腺实体瘤中的应用:全球1期研究的结果;4)卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗对比单纯化疗用于局部进展期可切除胃/胃食管交界处腺癌围手术期治疗:随机3期试验(DRAGON IV)的首次中期分析。

亚盛医药:Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂入选口头报告

图片

根据亚盛医药新闻稿,该公司将在本次大会上分别以简短口头报告和壁报的形式公布2项临床研究结果。其中入选口头报告的是Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252联合EGFR-TKI奥希替尼治疗携EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床数据。此外,该公司还将展示其第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351)在TKI耐药琥珀酸脱氢酶缺陷型(SDH-)胃肠道间质瘤(GIST)患者中的临床数据。值得注意的是,奥雷巴替尼已于2021年11月获中国国家药监局(NMPA)附条件批准用于治疗特定慢性髓细胞白血病(CML)成年患者。

迈威生物:Nectin-4靶向ADC入选口头报告

图片

根据迈威生物新闻稿,该公司将在本次大会上分别以口头报告和壁报形式公布2项临床试验结果。其中入选口头报告的是Nectin-4靶向ADC产品9MW2821治疗晚期实体瘤的1/2期临床研究数据。9MW2821是迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,正在中国开展多项抗肿瘤临床研究。此外,该公司还将展示注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511的3期临床研究结果。8MW0511是迈威生物新一代长效G-CSF(高活性改构细胞因子),已完成3期临床研究,目前正推进上市许可申请准备工作

科伦博泰:TROP2-ADC入选口头报告

图片

根据科伦博泰新闻稿,该公司将在本次大会上以口头报告形式公布TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)用于经治的转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者的1/2期临床研究数据。SKB264由科伦博泰与默沙东(MSD)联合开发。此前,SKB264已有3项适应症被NMPA纳入突破性治疗品种,分别针对三阴性乳腺癌、EGFR突变NSCLC和HR阳性/HER2阴性乳腺癌。目前,SKB264正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验。

加科思:KRAS G12C抑制剂联合SHP2抑制剂入选口头报告

图片

根据加科思新闻稿,该公司将以口头报告形式公布KRAS G12C抑制剂格来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的临床数据。格来雷塞是一款KRAS G12C抑制剂,已经在中国、美国等多国启动针对实体瘤患者的1/2期临床研究,包括中国非小细胞肺癌关键性临床试验。JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂,正在中国、美国等地进行临床研究。临床前研究数据表明,在多种KRAS G12C抑制剂耐药的肿瘤模型中,格来雷塞与JAB-3312联合用药可协同抑制肿瘤生长,这表明二者联合用药有望克服肿瘤患者对KRAS G12C抑制剂的适应性耐药

益方生物:KRAS G12C抑制剂入选口头报告

图片

根据益方生物新闻稿,该公司将分别以口头报告及壁报形式公布新型、高效KRAS G12C抑制剂D-1553(garsorasib)的两项临床试验成果,分别是D-1553联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的2期临床试验最新成果,以及D-1553在KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中的最新研究成果。此前,D-1553已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,并于2022年5月获批在中国开展单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的单臂2期注册临床试验。

同宜医药:PSMA/FRα双配体偶联新药将亮相

图片

根据同宜医药新闻稿,该公司将以壁报形式公布双特异性配体偶联药物CBP-1018治疗晚期实体瘤患者的1期多中心、开放标签、剂量爬坡及扩组研究数据。CBP-1018是基于同宜医药Bi-XDC技术平台开发的一款以PSMA和FRα为靶点的双配体偶联药物。该药在1a期临床试验中显示了良好安全性与明确的临床效果,目前已经进入1b期拓展阶段。

和誉医药:FGFR4抑制剂及口服小分子PD-L1抑制剂入选

图片

根据和誉医药新闻稿,该公司将公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验成果,分别为FGFR4抑制剂irpagratinib(ABSK011)针对晚期肝细胞癌,以及口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043针对晚期实体瘤患者的首次人体试验数据。Irpagratinib是一种有效、高选择性的小分子FGFR4抑制剂,拟开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(HCC)。ABSK043为一款全新的、具备较优活性和高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂,正在澳大利亚及中国开展针对晚期实体肿瘤的1期临床。

应世生物:展示小分子FAK抑制剂两项重要临床数据

图片

根据应世生物新闻稿,该公司将以壁报形式展示小分子FAK抑制剂IN10018的两项重要的临床研究数据,分别为:1)IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)治疗铂耐药复发卵巢癌的1b期临床研究,该研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头开展;2)IN10018联合PLD和抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌的1b/2期临床研究,该研究由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头开展。这也是应世生物首次披露IN10018针对三阴性乳腺癌适应症的临床研究结果,包括无进展生存期(PFS)获益相关数据。

近年来,肿瘤领域新药研发进展迅速,各种靶向疗法和免疫疗法等在肿瘤治疗中取得突破。我们也将持续跟踪本届ESMO会议,为大家分享更多癌症研究领域的前沿动态,也期待听到来自更多生物医药公司的最新研究进展。


领取2天会员.jpg

来源:药明康德

版权及免责声明:本网站所有文章除标明原创外,均来自网络。登载本文的目的为传播行业信息,内容仅供参考,如有侵权请联系答魔删除。文章版权归原作者及原出处所有。本网拥有对此声明的最终解释权。


分享:

全部评论 ( 0 )

发评论