诺和诺德（Novo Nordisk）在今日发布其2023年上半年度的财务报告，并同时公布其加强减重与糖尿病药物管线所达成的并购消息。在其重磅药物司美格鲁肽的加持下，诺和诺德的发展迅猛。今日药明康德内容团队将结合公开新闻稿与相关媒体报道，向读者介绍诺和诺德近期在减重疗法开发的趋势与策略。
司美格鲁肽（semaglutide）是诺和诺德所开发的一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。该药物在2017年获批用以加强对2型糖尿病患者的血糖控制（商品名：Ozempic），并在2021年再获批用以治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。糖尿病与肥胖患者对司美格鲁肽的大量需求使得诺和诺德面临生产短缺的窘境，而这也连带造成其同为GLP-1受体激动剂的第一代减重药物利拉鲁肽（liraglutide，商品名：Saxenda）的需求量增加。针对此情形，该公司也通过暂停相关药品广告并积极扩大生产量来应对。然而这些举措是否能有效解决司美格鲁肽供不应求的情形则有待时间来验证。本周诺和诺德公布该药物在SELECT临床3期试验的积极结果，分析显示，试验达成主要终点，司美格鲁肽可使无糖尿病史的超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件（包含心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险降低20%。诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange博士表示，诺和诺德有研发计划以扩展公司在肥胖适应症上的不同治疗选项。他表示包含SELECT试验在内的数据可作为支持司美格鲁肽用于延缓或预防糖尿病的证据。他同时指出体重维持是该药物扩展标签的另一个方向。诺和诺德将与监管机构就司美格鲁肽标签更新进行进一步的对话。根据诺和诺德官网，诺和诺德目前有多项与司美格鲁肽相关、针对肥胖适应症的3期临床试验正在进行中，其中包含7.2 mg司美格鲁肽、长效口服司美格鲁肽，以及胰淀素类似物cagrilintide和司美格鲁肽的复方制剂。此外，该公司亦同时针对不同靶点进行新颖减重疗法的开发，例如处于2期试验阶段的PYY1875，这是一种新型的食欲调节激素PYY的类似物。以及GLP-1和胰淀素的长效共激动剂Amycretin，目前正作为口服疗法于1期试验当中进行检视。▲诺和诺德肥胖药物管线（图片来源：诺和诺德官网）
除了积极投入研发工作，诺和诺德也通过并购来扩增其代谢相关管线。今日，该公司与Inversago Pharma共同宣布，若后者达到某些开发和商业里程碑，诺和诺德同意以高达10.75亿美元的款项对其进行收购。对Inversago的收购将使诺和诺德获得该公司的先导在研药物INV-202，这是一款口服CB1反向激动剂。INV-202旨在优先阻断外周组织（如脂肪组织、胃肠道、肾脏、肝脏、胰腺、肌肉和肺）中的受体蛋白CB1，此蛋白在代谢和食欲调节中发挥重要作用。INV-202在一项1b期试验中表现出降低患者体重的潜力，目前正处于糖尿病肾病（DKD）的2期试验中。诺和诺德打算就INV-202用于治疗肥胖和肥胖相关并发症的潜力进行研究。Inversago同时亦拥有正在开发用于代谢和纤维化疾病的其他管线项目。诺和诺德对Inversago的收购显示出该公司在减重疗法领域的重视与积极扩展的决心。
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