上半年license-out！10多家中国公司就创新药达成授权合作

转眼间，2024年已经走过了近一半的旅程。回顾中国创新药领域的动态，授权合作无疑令人印象深刻。据不完全统计，截至6月17日发稿日，中国公司在创新药领域至少达成了15项license-out授权合作*，涉及的新药约有18款。梳理这些合作，我们发现有以下特点：

• 从药物类型来看，这些合作产品涵盖了小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、抗体类药物、核酸类药物、多肽类药物、疫苗等，其中小分子药物最多，占比超过40%；

• 从授权产品的研发阶段来看，处于早期研发阶段（指临床前、临床1期或1/2期）产品数量最多，占比超过60%；

• 从授权合作的金额来看，有6项合作的总金额超过了10亿美元，占比达40%。

以下列举其中6项公开披露总金额超10亿美元的license-out授权合作。

授权方：亚盛医药

引进方：武田

授权产品：奥雷巴替尼

作用机制：第三代BCR-ABL抑制剂

6月14日晚间，亚盛医药宣布与武田（Takeda）就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼签署全球许可独家选择权协议。一旦选择权被行使，武田将获得奥雷巴替尼的全球（中国大陆、香港、澳门和台湾地区除外）的开发及商业化权利许可。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款等。此外，武田还将购买亚盛医药的少数股权。奥雷巴替尼目前已有两项适应症在中国获批上市，该药在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。

授权方：明济生物

引进方：艾伯维

授权产品：FG-M701

作用机制：TL1A抗体

6月13日晚间，明济生物和艾伯维（AbbVie）共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权，明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款，并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册及商业化里程碑付款等。FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段。

值得一提的是，在艾伯维之外，最近一年来还有多家大型药企就TL1A单抗达成了超10亿美元的合作。针对TL1A靶点的药物有望用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种自身免疫性疾病，已经成为备受行业青睐的潜力靶点，全球范围内已有多款TL1A抗体新药正在开发中。

授权方：恒瑞医药

引进方：Hercules公司

授权产品：GLP-1类创新药组合

作用机制：GLP-1R激动剂、GIPR/GLP-1R双激动剂、下一代肠促胰岛素

5月16日消息，恒瑞医药宣布将其自主研发的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Hercules公司。后者将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元等。此外，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权。

公开资料显示，HRS-7535片一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂，处于2期临床阶段；HRS9531为GIPR/GLP-1R双激动剂，有注射液和口服两种剂型，分别已经进入3期和1期临床阶段；HRS-4729注射液为下一代肠促胰岛素产品，处于临床前开发阶段。

授权方：安锐生物

引进方：Avenzo公司

授权产品：ARTS-021等

作用机制：CDK2选择性抑制剂等

1月4日，安锐生物宣布与Avenzo Therapeutics公司达成转让协议，后者将获得安锐生物自主研发的一款CDK2选择性抑制剂ARTS-021全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。安锐生物将获得4000万美元的首付款、额外研发里程碑和商业化里程碑的付款等，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。

据悉，ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。根据ClinicalTrials官网，Avenzo公司正在美国进行该产品的1/2期临床试验，拟开发用于治疗晚期实体瘤，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和细胞周期蛋白E1（CCNE1）改变的恶性肿瘤。

授权方：宜联生物

引进方：罗氏

授权产品：YL211项目

作用机制：靶向c-MET的ADC

1月2日，宜联生物宣布已与罗氏达成合作。罗氏（Roche）将获得宜联生物靶向c-MET的下一代ADC产品YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。根据协议，宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床1期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。今年5月，宜联生物宣布YL211在美国的1期临床研究已经完成首例受试者给药。