制剂方面有经验的大神帮帮忙啊,参比6小时溶出后如图,可是自制做不到啊,溶出比参比快,处方:主药,淀粉,乳糖,二氧化硅,硬脂酸镁,目前是湿法制粒10%淀粉浆做粘合剂,实验中发现乳糖:淀粉=15:1时溶溶出前面慢后面快,如果要有大块溶出淀粉必不可少,可是淀粉多了溶出又快了,换过粘合剂也不行,求大家帮帮忙出出主意,谢谢了!
用乳糖和主药制粒,淀粉作为粘合剂
部分淀粉外加试试?
不知道你主药占比多少,如果主药占比少,把淀粉调到和主药差不多或者多一点的处方量,淀粉作为崩解剂和粘合剂,建议内加和外加的方式 1,主药和淀粉多混合一会;2,加乳糖混合;3,纯水或淀粉浆制粒 另外,乳糖密度大,而主药基本都是微分,密度小,如果只是单纯的主药和乳糖混合,很难混匀的,特别是批量放大后。如果乳糖处方量太大,可以考虑部分外加