在稳定性试验和其他类型的试验中,因为流动相配比差异,仪器等原因导致的相同物质保留时间的差异,有没有明确的规定限度?
在做有关物质方法学的时候,要考察耐用性的问题,考察几个重要的影响因素对于系统的影响,主要考察指标是否符合系统适用性的要求,至于保留时间的变化没有具体的要求。故本人认为实验的关键是系统适用性是否满足。
不是同一次做的,可以因为不同仪器或不同色谱柱等而保留时间不同啊,没限度可言,但同一次做的在相同条件下跟对照品的色谱峰的保留时间比就有差异限度了,一般正负1%。