不知道你的处方都用了哪些辅料,是不是对阿司匹林有影响。用淀粉浆作粘合剂是药剂书上的经典例子,上面也写了很多注意事项,如为创造酸性环境加入百分之一的酒石酸、不能用硬脂酸镁、尽量避免金属筛等等。如果排除处方因素,导致含量下就可能是水了,楼主可以用羟丙甲或PVP的乙醇溶液作粘合剂;如果生产条件允许,也可以干法制粒或直接压片。 |
个人认为,头孢类、青霉素类以及其它一些易降解的药物最好不采用湿法制粒,因其结构不适合接受湿热的影响,即使作成,其稳定性也不好。可以采用的其它制粒方法有干法制粒、直接压片、沸腾床喷雾制粒等,其中以干法制粒的生产可行性较大,工艺过程稳定、流畅,批间质量差异小,但需投入成套设备。直接压片需筛选流动性良好的辅料组合及最佳配比,其中润滑剂的筛选是关键,也是值得考虑的好方法之一。沸腾床喷雾制粒属湿法制粒的一种,因其具有快干的优点,亦可考虑。 |
提问时间: | 2025-01-21 |
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