原料药的溶解度-pH曲线怎么做？

原料药的溶解度-pH曲线怎么做啊？我想请教一下：原料药在不同pH条件下的溶解度，怎么才能作出来呢？

药物学生物制药药物化学

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取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、…、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，使之形成过饱和溶液，滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。

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2025-01-21 23:23:12

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首先要知道饱和溶解度的测定方法。一般的方法将过量到药物投入到水中，振摇24-48小时（静置也可），过滤测定药物含量。然后配置不同PH的缓冲液测定饱和溶解度即可。

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2025-01-21 23:30:24

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做出曲线后：如果在各个pH值介质中溶解度相差不大（相差在2倍以内），说明药物不是pH依赖性的，可以做常规的4个介质（pH1.0、4.5、6.8和水）；如果在各个pH值介质中溶解度有很大差异，说明药物是pH依赖性的或pH值对药物有影响，那么应该选择溶解度曲线中有陡峭变化的pH值介质去做溶出曲线，这样的话可能不只做4条曲线。

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2025-01-21 23:32:00

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提问时间：	2025-01-21
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