硬脂酸镁为弱碱性辅料,只有在主药为酸性的情况下,可能与硬脂酸镁不相容,才会考虑使用硬脂酸这类其他润滑剂。所以没有必要将硬脂酸和硬脂酸镁合用。硬脂酸镁与硬脂酸在处方中实际是起到促进脱模的作用,所以其使用量达到容易脱模的目的就可以了。 |
钙镁粒子会影响某些药品的吸收(如四环素类等),因此这类产品应避免使用硬脂酸镁/滑石粉等含镁辅料。硬脂酸用量占总颗粒量3%-5%,与外加辅料混合过100目后加入,个人体会与0.5%-1%硬脂酸镁相当。硬脂酸熔点低,加入量不宜过大,否则易粘冲.(此粘冲是因为压片过程中物料局部融化所致,较难解决)。 |
经常看到国外片剂品种配方中添加硬脂酸,比例在3%-6%左右,但经过实验,硬脂酸的润滑效果确实没硬脂酸镁好,且粉末类的硬脂酸本身在存放过程中很容易结团,就算过筛后,经过总混也会出现重结团的现象,所以一般将硬脂酸与硬脂酸镁合用,将硬脂酸控制在2%以下。 |
提问时间: | 2025-01-27 |
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