你目前的处方使用naoh和hcl调PH值吗？三个条件：1、你空白溶剂+PH调节剂，高温灭菌后PH是否有变化（如果环境密封，按理说是没变化的）2、你空白辅料+PH调节剂，高温灭菌后，PH是否剧烈变化？3、如你所说，成品高温灭菌后，PH剧烈变化。

那么如果你条件1就已经跟条件2和3一样，PH剧烈变化，我觉得是你容器的问题。

如果条件1没变，但是2和3一样剧烈变化，我觉得可能是你辅料的因素，我觉得你某种辅料出问题了。如果你1和2都没变化，3剧烈变化，我觉得你就要慎重考虑你的处方设计了，因为你高温条件下，主药一定发生了什么，才会PH变化剧烈，不能单纯的通过调PH值来做成品了。能否提供更详细的原辅料和工艺信息，以及PH变化的具体数据，来让我们大家一起学习。

估计产品处方中没有缓冲盐，而且主药用量很小吧？pH调节剂不是你说了算的，是参比处方说了算的。如果调解到成品处方之外，你需要进行试验，通过小样试制结果（有必要的话应用影响因素试验）证明就算中间pH调节到成品pH范围之外也可以生产出质量合格的产品。但，最好是调节到pH边缘，不要太高、太低。

注射剂处方最好与原研一致，避免不必要麻烦。处方比较简单，灭菌后pH变化应该主要是原料性质影响。如果是选用一个厂家一个批号的原料结果，可以要几个批次原料验证是否不同批次都有这种情况，另外可以考察其他厂家原料质量情况。中间体pH调节范围其实是可以自定的，你控制的是产品成品质量。但是不能偏的离谱，要有依据，中间体pH范围对产品的质量影响情况你要通过试验确定。