超滤技术很方便,但也有缺陷:它能节流大分子物质,但对细菌节流效果不佳,可以说还不如0.22um的除菌滤芯。请问原因?另外,超滤有浓缩功能,大分子被浓缩无法通过膜芯,机械摩擦会产热,如何保证膜孔径均一?被浓缩蛋白质不变性?
整个超滤过程采用密闭管道,完全可以做到无菌的。至于你说的大分子无法通过模芯,建议选用合适空间的膜包或中空纤维。
除菌过滤膜的定义与孔径无关,仅仅与是否进行过细菌挑战有关。除菌过滤不仅仅是实际检测的无菌,对于制药生产来说更重要的是法规上的意义。另一个问题是如何保证超滤时蛋白不变性。首先,剪切力或少量的温度上升并不一定会导致蛋白变性,对绝大部分蛋白采用超滤的工艺是不会导致蛋白变性的。其次,我们可以通过改变超滤膜型号、泵种类、切向流速等方式控制剪切力,对于需要低温的蛋白可以通过加装保温夹套的方式维持低温。