制剂参数先确定，如PH、渗透压等。首先用少量小鼠做一个静脉给药的急毒测试。顺便可以观察注射时状态，有的刺激性强的药物注射时会明显挣扎。再做制剂安全性试验。我觉得可以从简单的开始。溶血试验。用兔做一个血管内给药和组织给药(考虑渗出影响)的刺激性。过敏试验做一个主动就可以了。如果是新分子，或者有必要做；如果不是新分子，辅料与杂质明确且符合要求，做的意义可能不大。当然，这个是指自己评估，不是为了申报。

注射剂首先就是要考虑制剂配方问题, 而刺激性试验看你的药物PH,渗透压等是否符合要求, ASA 主要看你的药物纯度是否合适, 如果杂质超标的有可能会有过敏症状, 还有就是溶血试验, 这已经是最基本的要求了,不能再低了, 你可以做试验的时候动物数量少一些, 但绝对不可以不做, 不然到后期损失更大! 我们这边有专门的毒理部门来负责完成这件事情, 如果没有的话,那个部门养动物, 就让那个部门负责!