1.晶型和晶癖研究明白要花费的精力比较大，当然研究的越多，信心也就越大，风险也就越小。

2.一般原料药晶型研究的时候， 析晶前的溶液浓度不同会影响晶体的形态，浓度越大越容易产生针状的。

3.不同的溶剂可能出来一种晶型，但不同的晶型出来的结晶大小也不一样。

4.温度不同，形态也可能不一样，低温下可能不规则，高温下可能规则。

5.搅拌速度和冷却速度不同也产生不同的效果，冷却快可能针状会好，搅拌同时析晶可能是长条状，静置析晶可能就是块状，溶液里面离子浓度，杂质含量，聚合物等等都会影响析出晶体的形态。

所以说晶型研究是个“浩大”的工程，但制剂研究与其它研究工作一样，不可能消除所有的风险，只能降低风险，要通过多种途径降低风险，研究过度，时间和金钱就不可控，研究过少，风险又不可控，当晶型研究遇到瓶颈，那需要把其它比如工艺参数，辅料影响搞清楚，综合判断风险。

谢沐风老师总说的一句话：原料不是药，制剂才是。既然人家给你鉴定晶型一致，那就没问题。

但是：（1）晶型一致不代表你们跟原研使用的原料药就一模一样，其他检测指标还多着呢。（2）制剂水平不行，就算原研厂家把他们的原料直接给你用，你也做不出来跟原研一样的制剂。对于很多稍有难度的制剂，如果不参考原研专利中的技术信息，很多人（尤其像我这样的菜鸟）根本无从下手，我们的制剂水平也就是照虎画出猫。

 API的溶解度不能完全与原研比较，简单的说我们的不同PH值浓度下的溶液的配制方法就和他们的不一样。至于制剂稳定性的问题，那个就是你需要解决的问题了。依据原研稳定性和溶出行为作为基准。