空白溶剂为2%的甲醇峰,不干扰杂质检查,制定标准中扣除即可;我们这边买过好多支USP ULTRONES-OVM色谱柱,杂质B的第一个色谱峰能和主峰良好分离的,一个建议你调整色谱体系或选用系统死体积小、检测灵敏度高的紫外检测器(不要用DAD检测器,因基线噪音大),所以优选Agilent的VWD系统,第二建议新购一支L57柱,因卵类粘蛋白键合硅胶稳定性差,一般寿命半年内,且要冰箱冷藏保存为宜,做个柱效评价,一般这个新L57柱柱效刚好达到进口注册标准要求的2000略多点。 |
蛋白柱子柱容量都比较低,所以如果你发现保留时间比正常时候前移,多半分离度就达不到了。这个药紫外吸收不是很强,按药典正常进样峰形不会好的。建议你考察下仪器的灵敏度,尽量选用单波长的检测器,争取能够降低点进样浓度,可能会改善些。柱子是根好柱子,此方法耐用性太差了! |
提问时间: | 2024-11-16 |
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