今天压片时,出现了一个十分奇怪的现象。在胶囊形片的顶部(压片时垂直于地面的方向)有一条裂缝,不是特别明显(但在包衣后会变得非常明显),片子的硬度也很好达到了15KG。顶裂或腰裂都是指平行于地面的方向。这种情况我第一次见。有没有前辈碰到过这种情况呢?这种情况制剂学上叫什么呀?
不管怎么裂都叫裂片,这种长直径方向的裂片多是由于物料的弹性太强造成的,物料压缩后本身有一定的弹性复原,长直径方向受力会更大,包衣后明显的原因有2个可能,一个是过程中的外力加速了弹性回复,另一个是素片吸收部分液体后崩解剂给力帮助弹性回复。
不知道原辅料组成是什么,感觉一个像是物料粘合性较差,为达到一定硬度压力太大造成,或者颗粒水分较高,一些超级崩解剂的副作用吧,比如PVPP。