3个回答
|
溶解度不光有溶解的量还有溶解速度。影响产品溶出因素包含溶解度和溶解速度。原料在酸性介质中溶解度虽然比中性介质高，但可能由于原料溶解慢导致溶出测定时间内酸性介质比中性介质慢。可以验证一下是否是原料溶解造成溶出差异，取制剂规格原料加入介质中不同时间取样测定溶出度，如果没有差异，那就是制剂因素造成，和原料性质关系不大。 产品为缓释片，处方中含有不同的缓释材料，也可能是造成不同介质中溶出差异的一个因素。 |
|
|
溶解度不光有溶解的量还有溶解速度。影响产品溶出因素包含溶解度和溶解速度。原料在酸性介质中溶解度虽然比中性介质高，但可能由于原料溶解慢导致溶出测定时间内酸性介质比中性介质慢。可以验证一下是否是原料溶解造成溶出差异，取制剂规格原料加入介质中不同时间取样测定溶出度，如果没有差异，那就是制剂因素造成，和原料性质关系不大。 产品为缓释片，处方中含有不同的缓释材料，也可能是造成不同介质中溶出差异的一个因素。 |