对水敏感的药物可否选择一水乳糖作填充剂？

请教，如果一个药物对水十分敏感，可否选择一水乳糖做片剂的填充剂？我该选择无水乳糖还是一水乳糖？

药物学

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你的检测肯定有问题，一水乳糖按照国家标准检测，通常干燥失重为0.1~0.3%，不大可能会有那么高。

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2025-04-02 00:15:59

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无论一水还是无水乳糖，在JP药典中都要求干燥失重低于0.5%,USP略有差异，无水0.5%，一水1.0%；一水乳糖中的结晶水在120度才会失去转变为无水乳糖，结晶水不会导致药物稳定性问题。

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2025-04-02 00:54:05

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一般而言，一水乳糖中的结晶水不会对水敏感性API的稳定性造成影响。相反，一水乳糖临界相对湿度为95%，无水乳糖则为77%左右，无水乳糖在高湿条件下更倾向于吸收水分。总而言之，如无特殊要求，一水乳糖和无水乳糖具有类似的稳定性，但在极端环境下可能有所差别。最好是做一下稳定性试验。但需要注意无水乳糖价格较一水乳糖贵很多。

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2025-04-02 02:17:11

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提问时间：	2025-04-01
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对水敏感的药物可否选择一水乳糖作填充剂？

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