关键是那些要放在裸抗上控制,那些放在ADC控制,有些在ADC上可能不好控,需要在前面控制,因为修饰后不会改变的,例如enzyme提到的糖型、肽图、电荷异构体,这些修饰的几率是一致的,就放在抗体控制就可以。有些是必须要放在ADC控,例如活性改变没、是不是聚体程度发生改变、片段化比例(Cys修饰)、残留裸抗及毒素、不同修饰率分布比例(就是DAR不同组分占比)、平均DAR、单位点修饰的看看修饰位点等。 |
还有Drug Distirbution,Free Drug level,Size Variants。肽图,电荷异质性,寡糖图谱等可能还是应该在裸抗水平上做。 |
个人觉得DAR肯定要做,但是distribution是不是能做也要考虑进去。还有linker的稳定性在设计的时候也要考虑。 |
提问时间: | 2025-04-07 |
浏览量: | 3982 |
最近回答: | 2025-04-08 |