ADCs抗体交联药物一般都有哪些关键质量属性？

ADCs抗体交联药物一般都有哪些关键质量属性？裸抗的哪些质量属性对交联效果会产生影响？谢谢！

抗体药物

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我觉得凡是mAb的关键质量属性，ADC都要做，也都是关键质量属性，如果说对偶联效果影响大的，我觉得首先是分子大小变异，裸抗阶段SEC，CE-SDS的检测都比较重要，电荷变异，糖基化之类的话就不好说，偶联工艺不同，影响也不一样。

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2024-12-04 20:23:32

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两步修饰的，可能研究的更多，就是antibody-linker的，但没有上drug的。工艺控制如何控制的，这个杂质要监控水平。

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2024-12-04 20:34:51

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对修饰有影响的考虑的，抗体本身的属性（pI，Cyc构成、Lys构成、定点修饰引入的氨基酸），反应的环境（缓冲液、pH、温度、时间）。

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2024-12-04 20:37:24

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