各位前辈,求助瑞舒伐他汀钙的精制方法?瑞舒伐他汀钙光降解杂质 怎么控制在0.1%一下。结构见下图左边是瑞舒伐他汀钙产品,右边是降解杂质,如何控制这些杂质,或者精制?
做一下影响因素吧!看看这个东西是不是只是光不稳定,是不是氧气或者温度还对其降解有问题,或者是溶液状态更容易降解,找到原因针对这个原因去处理。像你说的见的那么一点点光杂质都那么高肯定是不对的。如果真是这么的光不稳定,可能制剂没法操作了。
生产尽量避免光照;精制方法可以通过晶型的转换实现。
PH控制在4.5左右的吗?文献上说4.5是临界点。