API的杂质去哪里查询？

原料药的成品或中间体杂质，有什么专门的查询方法吗？求分享！求指教！

杂质

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你提这个问题开来你是新手，API杂质有几个方面，一是药典杂质，如EP,USP等，一是根据你自身工艺产生杂质，这就需要你的化学理论基础，通过两方面考虑，一是原料杂质，二是中间体杂质，这方面个人建议利用。

TLC网站。另外，个人建议利用CNKI查找一下相关硕博论文，对你应该会有很大帮助。

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2024-11-05 12:19:55

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原料药的话，通常去各国药典查询，具体的查询方法，直接百度就能找把，EP,USP，JP等；此外根据工艺的差别，根据反应路线图进行理论分析，再通过建立合适的液质分析方法，对其中的存在的杂质进行确定。中间体的杂质和原料药的区别在于没有药典这一块。

我也在药品研发这块是个大头兵，具体的以后多学多问，共同进步。

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2024-11-05 12:24:27

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