1、中间体是否建立标准进行控制，看其是否有这个需要，反应是否充分，是否对后续反应乃至产品造成影响，比如起始原料残留、副产物等等。而不在于是什么反应。

2、起始原料应有进厂检验标准，进行质量控制以保证产品的质量，项目设定应根据其对反应及产品的影响设定，如某些项目对工艺及产品质量影响重大就必须订入标准，例如水分、某些特殊杂质等。

3、水解产物或其他副产物，如属残留溶剂范畴，应列入研究。

4、催化剂残留应控制，楼主的方法应该可以。

1. 成盐，虽然没有形成共价键，一般不算化学反应，但是杂质情况，含水情况等都不一样，对后续反应的影响也不一样，所以定质量标准是有必要的。

2. 质量标准怎么定，要根据工艺的实际情况，结合质量控制的要求来定。这是一个比较体现水平和头疼的地方。比如水对后续反应的影响大，那么水含量就应该是质量标准考察的项目之一。

1、每一步的中间体都要建立质量标准，你的标准可以松一点，但是不能没有，质量标准最主要要有含量和杂质，其它的如外观、水分等也是需要的，总之与后续产品质量相关的都应该纳入质量标准

2、第二步酯化反应，三甲基氯硅烷、四丁基溴化铵等试剂不是中间体，只是一个反应试剂，所以它的质量标准不用你建立（除非你的实验对这种试剂有非常特殊的要求），直接引用供应商的数据就可以

3、如果该API已经有质量标准，你就按照其标准检测和控制就可以了，但是如果你的合成工艺和别人的有所不同，或者你考虑的更加全面，当然把这个检测项目加进去那是更好的。总之，质量标准都是自己做出来的，药物的质量标准也在不断的丰富和完善，也不一定要完全拘泥于现行的标准。