中间体控制在于你是否在反应过程中原本就取出来了中间体,是否需要对其进行控制。这都是过程控制的一个细目。不要为了研究而研究。 假如说你的这个试验就是需要一锅到底,没必要为了从做资料的角度非得拿到中间体(如果该中间体与终产品质量密切相关则必须研究),但是要注意,过程控制的关键还是要通过对整个的反应过程(包括中间产物、反应参数、反应条件等)进行适当的研究,主要是对关键项的研究。举个例子可能更好明白,比如说你有一步引入了手性中心,虽然你一锅到底了,但是在这一步就很有必要拿出来进行手性相关的研究,有的甚至需要确定结构去;比如说你有个反应温度参数(比如要-10~0℃)需要严格控制,那么你就要考虑除了设备的参数范围之外,如果在0℃或者-10℃了它是一个什么情况。总得就是说所有的关键点都必须是有理有据,这个理据就是要研究的重点。 |
提问时间: | 2024-11-22 |
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