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孤儿药
孤儿药
阿斯利康首款呼吸道生物制剂:获罕见免疫病孤儿药认定
阿斯利康11月26日宣布,美国FDA已授予Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的孤儿药指定(ODD)。该药是一种单克隆抗体,由阿斯利康的全球生物制剂研发部门MedImmune开发。
2018-11-28
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那些走在孤儿药开发前沿的“佼佼者”:Shire、Alexion、健赞、百健……
1983年美国孤儿药法案实施,2000年欧洲启动孤儿药激励政策,自此孤儿药开发驶入快车道,全球孤儿药市场在快速扩增。
2018-09-26
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20年等待!FDA批准首个基于诺奖技术的新疗法
8月10日,美国FDA宣布批准第一款基于RNA干扰(RNAi)技术的治疗药物——patisiran,适用于一种损伤心脏、神经功能的罕见病。其中,RNAi技术可以针对性沉默与疾病相关的特定基因,从而阻止致病蛋白的表达。
2018-08-14
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祝贺!肝癌新药获FDA孤儿药资格
今日,中国台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布,该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌(HCC)。
2018-07-10
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走私印度白血病仿制药背后,那些你不知道的故事!
请注意,此文非好片推荐,不过听说《我不是药神》的确还不错,借这篇文章,给大家普及些电影故事的背景和相关知识的干货,请放心,还没看过电影的不用怕剧透,暑假天,文章跟电影更配哦。
2018-07-03
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罕见病新药,美国FDA授予蛋白抑制剂A4250孤儿药资格
A4250是一种首创的强效选择性回肠胆汁转运蛋白(IBAT)抑制剂,具有最小的全身暴露并在肠道内局部发挥作用。目前,该药正被开发用于罕见儿童胆汁淤积性肝病的治疗。
2018-06-13
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未来孤儿药增长速度是其他药物的两倍
根据EvaluatePharma的报告显示:从现在到2024年,孤儿药品销售收入将每年增长11%,而同期整个制药市场的增长率为6.4%。
2018-05-28
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