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美国FDA复杂仿制药的法规新进展
和创新药相比而言,复杂仿制药的失败概率低很多,确实是一些企业的不错选择。
2021-06-02
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深度 | 儿童用药品种分析和政策盘点之美国篇
美国自1997 年实行儿童用药《儿科独占权规范》以来,根据FDA官网披露的数据,截至到2020年10月,共授予儿童用药独占权263个。
2021-02-22
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创新称王 药企裁员...2021这些医药政策仍需留意!
2020年里,基药目录、医保支付改革、互联网医疗等政策也相继迎来了一些调整与变化。巨大的结构裂变在即,企业裁员、产品线优化频繁,也有变卖资产聚焦主业避寒者...
2021-01-08
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八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……
其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,另有1款为临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品。
2020-09-04
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80个品种调出医保(附名单)
此次阿莫西林双氯西林、美他多辛注射剂、乳酸菌素、丁桂儿脐贴、复方川贝母片、复方石韦片、乙酰半胱氨酸滴眼剂等品种均在9月1日调出该省医保。
2020-08-14
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国家药监局:一批大品种上市
7月30日,国家药监局发布《2019年度药品审评报告》。
2020-07-31
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生物药和中成药将纳入国家集采?这些品种已然先行!
有相关报告预测,未来3年,中国预计将会有30款生物类似药获批上市,2020年预计会迎来6款,2021年预计有11款,2022年预计有13款。而这一切都在为国家集采进行铺垫。
2020-07-20
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2019年深度影响新一年医药市场五大政策
2019年有五大政策将会影响2020年医药市场,主要还是从医保支付和药品费用控制方面出发进行控制。
2020-01-02
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FDA拟修订群体药代动力学指南:医药商需要了解些什么?
新的指南草案对医药行业有何影响?对新药申请又有何益处?医药商需要如何应对?
2019-10-14
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肿瘤用药基因检测纳入医保 千亿市场放量第一步
肿瘤用药基因检测纳入医保会为行业发展助力,持续放量的市场也会倒逼行业加强规范。
2019-10-10
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生物药和中成药将纳入国家集采?这些品种已然先行!
药品管理法(修订草案)正式公布
2018国家重点研发计划专项 中医药专项概算 5.6 亿经费
李克强:要赋予科研人员更大经费使用自主权!
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