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六款"first-in-class"新药助力 索元生物完成近6亿元C轮融资
6月29日,索元生物(Denovo Biopharma)宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。
2020-06-29
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绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理
5月18日,绿叶制药发布公告称,其治疗阿尔茨海默病的创新药物 -- 利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已获得欧盟主管部门受理。该药物由德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发,是集团在中枢神经治疗领域的核心产品。
2020-05-18
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FDA批准近20年来首个卡波西肉瘤新药
百时美施贵宝 宣布,美国FDA加速批准Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法(HAART)耐药的卡波西肉瘤患者,以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。
2020-05-18
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Novavax新冠病毒疫苗再获3.84亿美元资助 I期临床本月启动
继3月份获得一笔小额资金支持(400万美元)用于早期疫苗研发后,5月11日,Novavax宣布又获得了流行病防范创新联盟高达3.84亿美元的拨款,用以资助其COVID-19候选疫苗的临床开发,以及扩大生产规模的早期工作。
2020-05-12
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瑞德西韦3期临床失败?人民的希望幻灭?
今天凌晨,英国金融时报报道称,据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案,吉利德科学抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)一项3期临床试验的结果显示为negative。
2020-04-24
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降胆固醇新药Nilemdo和Nustendi在欧盟获批
第一三共近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准降胆固醇新药Nilemdo(bempedoic acid)和Nustendi(bempedoic acid/ezetimibe),用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常成人患者。
2020-04-08
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治疗干眼症 Kala公司创新疗法达到3期临床终点
10日,Kala Pharmaceuticals公司宣布,其开发Eysuvis(KPI-121)在治疗干眼症(DED)患者的3期临床试验STRIDE 3中达到主要和次要研究终点。
2020-03-10
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东阳光药大爆发!流感神药奥司他韦美国获批 11款新药在路上
3月6日,东阳光药(01558.HK)磷酸奥司他韦胶囊 仿制药在美国获批上市。这是国产奥司他韦制剂首次在美国获批。
2020-03-07
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三年巨亏14亿 和黄医药豪赌新药研发能否“走出泥潭”?
日前,和黄中国医药科技有限公司(下称和黄医药)公布2019年财务业绩,财报显示,公司年收入2.049亿美元,同比下降4.3%,归母净亏损1.06亿美元,现金持有量为2.17亿美元。
2020-03-06
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绿叶制药抗抑郁新药上市申请获美国FDA受理
绿叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。
2020-03-05
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JAMA最新分析:一个新药的中位研发成本约10亿美元!
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