杂质
2024-12-24 19:01:05
杂质顺反异构体测定校正因子问题？
请教下关于杂质与主成分的线性已做研究，用杂质与主成分的线性斜率比值已计算出该杂质的校正因子为0.75，不在0.8-1.2之间，该杂质为主成分的顺反异构体，紫外吸收基本一致，现可能推测该杂质的...
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2024-12-23 21:11:02
EDC.Hcl基因杂质残留检测问题？
一个药物，其中工艺使用了EDCI，因其为基因毒性杂质警示结构，需对其进行研究。目前研究方法为二醇基柱，甲醇水甲酸体系，结合ELSD进行测定。过程中发现，EDCI易与转化成EDCU，分析可能与...
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2024-12-23 14:01:50
原料药CTD资料杂质谱该如何分析？
对于原料药CTD申报资料，杂质谱分析所列出的杂质都需要对照品吗？没有对照品，但是评估可能存在的杂质能不能把结构列到资料的杂质谱分析的表格上去，求各位大神指点迷津。
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2024-12-22 15:48:16
集思广益，关于未知杂质属于什么类型？
目前产品中有一个未知杂质，在产物峰右边紧挨着，产物盐酸盐形态时，含量约0.4%，盐酸盐游离、成酒石酸盐拆分完毕后，含量仍约0.4%，游离碱不同溶剂重结晶（环己烷、丙酮等）含量还是约0.4%不...
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