杂质
2024-11-05 16:03:24
求助瑞舒伐他汀钙的精制方法？
各位前辈，求助瑞舒伐他汀钙的精制方法？瑞舒伐他汀钙光降解杂质 怎么控制在0.1%一下。结构见下图左边是瑞舒伐他汀钙产品，右边是降解杂质，如何控制这些杂质，或者精制？
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2024-11-05 09:54:53
杂质对照品是否需要标定？
有关物质方法验证过程中，用到的杂质对照品；如果购买的该杂质对照品为试剂级的（但是具有含量数值），是否在使用计算中可以直接用该含量数值，而不用再去标定该杂质的含量。
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2024-11-05 09:54:34
杂质问题求助？
请教一个问题：现在做一个仿制药，质量标准上比如有ABCDE5个杂质，现在粗品中出现两个未知杂质，含量均>0.1%,但是在精制后可以除去或降至0.03%以下，请问这种情况需要将这两个未知杂质的...
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2024-11-04 19:22:18
该制剂中不稳定的降解杂质应如何进行研究？
某原料药中有一降解杂质A，该杂质在水溶液中不稳定，24小时几乎全部降解。如果用此原料药做的制剂就是以水溶液形式存在，那么对于此降解杂质A是否应进行研究？若研究，应研究到何程度？请各位老师指导！
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