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一致性评价

一致性评价

京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价 盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状。
2020-10-22 3646 0 24
国内首家！华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评 目前，国内共有14个阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的生产批文，公司为国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）一致性评价的企业。
2020-09-18 3184 0 15
上海医药盐酸二甲双胍片通过一致性评价 上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片（0.5g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
2020-03-17 5400 0 49
上海医药右佐匹克隆片通过一致性评价 3月9日，上海医药晚间公告称，公司控股子公司上药中西收到国家药监局下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
2020-03-09 5224 0 48
生死较量！未过一致性评价品种面临两大暴击 仿制药一致性评价设立初衷就是想让老百姓用上和原研药质量相差不大的药，逐步淘汰一些质量较差的药。政策上虽然给的时间宽松了，但伴随着4+7带量采购相关配套政策的落地，没有通过仿制药一致性评价品种似乎步入了“生死局”。
2019-03-14 3556 0 28
中国生物制药奥美沙坦酯片、恩替卡韦胶囊过一致性评价 3月11日，中国生物制药公告称，其附属公司南京正大天晴开发的药物「奥美沙坦酯片」（商品名称「希佳®」）及「恩替卡韦胶囊」（商品名称「甘泽®」）分别获得国家药监局批准通过仿制药一致性评价，其中奥美沙坦酯片（希佳®）为国内同品种首家通过一致性评价的品种。
2019-03-11 2432 0 19
四个大品种一致性评价过了 近日，三个大品种，又有药企过了一致性评价；截至目前，已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规，有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。
2019-02-20 2900 0 26
126个过一致性评价药品信息全部公开了 在国家药监局药品审评中心的网站上，公布了通过一致性评价药品的信息，一共126个。公开信息包括一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据、产品说明书等。
2019-02-14 2830 0 26
仿制药一致性评价进展全景分析 替代原研进入加速度 随着一致性评价工作逐渐深入，政策导向逐渐明朗，仿制药一致性评价会在未来很长时间内坚定不移推行的药品监管政策。
2019-02-13 4675 0 53
2019年预计25个品种过一致性评价 战况如何？ 注射剂一致性评价准则仍未颁布，但已有9个产品通过一致性评价进入中国药品处方集。
2019-01-30 2546 0 25
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  8. 这类一致性药品拥有巨大市场优势
  9. 又一地带量采购，留给跨国药企的时间不多了！
  10. 又有2药品 首家过一致性评价