药物分析
2025-04-16 06:30:39
关于方法验证中，线性范围和回收率之间的关系
我们无论是做含量还是有关物质验证，回收率通常是选择80%，100%和120%三个点，同时我的线性可能从50%做到150%，那么问题：如果验证做完了，我的方法ok，50%至80%和120%至1...
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2025-04-16 05:41:52
硫酸氢氯吡格雷有关物质测定
在做氯吡格雷时，使用的是USP ULTRONES-OVM色谱柱，测定过程中空白溶剂在4.5min左右会出现一个小峰。另外杂质B与主峰的分离度只能达到1.2左右，无法完全分离，请问有什么解决办...
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2025-04-15 13:55:05
反相色谱离子对-离子对试剂问题
做的一个药物分析要用到9mM庚烷磺酸钠（磷酸调pH至2.8）：乙腈=77:23的流动相，用的菲罗门的填料为4μ米的C18柱子，现在出现两个问题：一问题：主峰前面有7个杂质，每次检测都出现，有...
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2025-04-15 12:45:21
样品溶解性差,怎么做内毒素检查?
一注射剂的原料药，因原料药本身是进口的，不属于注射剂，故我们做了精制，想增订细菌内毒素这一项，但原料水溶解性很差，几乎不溶，制剂调节至pH3.8以下原料可以溶解，但细菌内毒素检查时要求pH要...
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2025-04-15 10:57:58
用HPLC含量检查靛蓝、靛玉红，用什么溶剂较好？
用HPLC进行靛蓝、靛玉红的含量检查，请问应该使用什么溶剂系统，才能使靛蓝更好地溶解．顺便想请教一下靛蓝和靛玉红是不是很容易互相转化？一般在什么条件下发生？
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