《自然》杂志刊文质疑部分中药无需临床试验
【编译/观察者网 周远方】《自然》杂志亚太地区记者萨瑞诺斯基(David Cyranoski)11月29日发表一篇文章，对中国政府“取消对传统中药的监管”表达了担忧。
该文针对中国国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监局”)10月公布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》中的相关条文进行批评，观察者网摘译该文如下，各位读者可自行斟酌参考：
《自然》杂志网站报道截图
对传统中医的支持目前在中国是头等大事，习近平将中医药学称为“中国古代科学的瑰宝”，并承诺将给予中医和西医同等的政府支持（习近平原话为“中西医并重”）。现在，中国正采取引人注目的措施发展中医，尽管不少研究者对这种疗法仍表担忧。
从明年初开始，中国的传统中药可能不再需要在中国进行临床安全性和有效性试验。中国国家食药监局10月份公布的的条例草案中规定，只要生产商准备按照“经典名方”制备中药制剂，就可以不经昂贵耗时的临床试验直接生产。国家中医药管理局和国家食药监局将会编制一份“经典名方”清单。
中国政府一直在大力推广传统中药以替代昂贵的西药。中医对这项新政策表示欢迎，表示这将使中药厂家的新药审批及上市流程大大简化。香港大学中医学院院长劳力行表示，尽管“经典名方”将不再需要进行临床试验，但国家食药监局仍要求对药物进行动物或体细胞的药理与药物毒性研究。
安全性担忧
但是科学家表示，安全问题仍然困扰着中药产业，减少强制临床试验可能会使更多病人面临风险。9月23日，国家食药监局紧急召回2款中药注射剂（红花注射剂和喜炎平注射剂）因为它们引起了10名患者寒战、发热等不良反应。
不到一个月之后，新加坡和台湾的研究人员10月18日在《科学转化医学》期刊（Science Translational Medicine）上发表了一项研究，论证了马兜铃酸有导致肝癌的风险。马兜铃在中医治疗中被普遍使用。该研究的主要作者史蒂芬·罗森（Steven Rozen）是新加坡杜克大学医学院的一名癌症基因组研究人员，他确信，马兜铃酸致癌，但很难确定它在多大程度上导致了肿瘤的发生。
马兜铃酸也可能导致膀胱癌和严重肾脏损害，罗森表示，马兜铃仍被广泛使用，尽管美国食品和药物管理局警告它与肾脏疾病有关，“现在应该是重新审视马兜铃酸的时候了。”
劳力行则表示，如果需要每天服用马兜铃，也可以采取补救措施，他说，为了治疗的目的适量使用马兜铃是可以的，但不能把它作为日常滋补品。为了确保潜在有毒药品的安全性，做更多研究是必要的，但总的来说，劳力行并不太关注传统中药的安全性，因为“相对于西医的发展，许多传统方剂已经经历了数百上千年的实践验证”。
但哈尔滨儿童医院的儿外科医生李清晨（同时也是一名著名反中医人士）表示，近期对药品的召回表明目前的安全措施还不充分，医生应当告知公众中药带来的一些危险性，但大多数医生并不愿意公开反对中药。“很少有医生敢于公开批评中药。”李清晨认为，政府对于中医药的推广使科学家们更加难以质疑中药，“因为事情已经上升到了政治层面，公开讨论也受到了限制（because the matter gets escalated to a political level and open discussions become restricted）”。
除了放宽对中药的限制，自2017年7月起，中国政府还降低了成为中医医生并开设诊所的门槛，中医学生不再需要通过全国医师资格考试（事实上《中医药法》规定中医需要取得）。中医学生可以参加学徒培训，并通过中医师资格考试。那些想要开诊所的医生不再需要国家食药监总局的批准，只需登记即可。
中国政府的最终目标是到2020年，让所有的中国卫生保健机构都提供基本的中医药服务。根据2016年2月国务院发布的路线图，中国计划将每万人口中医人数由不足3人增加到4人。中国也希望到2020年，将中药占医药销售额的比重由26%增加到30%。
（原文完）
本文作者在《自然》杂志网站上的简介
上文作者系《自然》杂志亚太地区记者萨瑞诺斯基(David Cyranoski)，他2000年起在该杂志担任亚太地区记者工作至今，2013年前常驻东京，目前常驻上海，特别关注干细胞方面的研究。在2000年之前，萨瑞诺斯基在日本工作数年，在半导体公司做过翻译工作，也做过外国交换生的历史老师。
观察者网搜索发现，该作者多年来持续关注中国科学界舆论热点，早在2006年，他就曾报道中国科学界学术造假的问题；2008年，他曾报道崔克明与饶毅之间的论战，当时被崔克明公开质疑“发邮件采访又不给足回信时间”；2016年，该作者又报道了方舟子质疑韩春雨的纠纷。
上文作者11月29日还在《自然》杂志网站发布另一篇呼吁中药临床实验的文章
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